+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 211

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: + Rp.: Therpini hydrati 2,0 + Natrii hydrocarbonatis 1,0 + Aquae purificatae 100 ml + Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Суспензии являются лекарственной формой, представляющей собой систему

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гетерогенную дисперсную, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде

Обоснование

Суспензии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания ОФС.1.4.1.0014 Суспензии https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_td2617#paragraph_td2617[(1)] Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_2361f6#paragraph_2361f6[(1)]

Техпроцесс

Суспензии изготавливаются методом по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массе

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_48vfbr[(1)]

Техпроцесс

Общая масса суспензии, изготовленной по рецепту, составляет +__+ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 103,0

Обоснование

Mобщ. = 2 {plus} 1 {plus} 100 = 103 (г) + Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_48vfbr[(1)]

Техпроцесс

При изготовлении суспензии по данному рецепту следует учитывать, что терпингидрат обладает поверхностно- +_______________________+ свойствами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гидрофобными, нерезко выраженными

Обоснование

Нерезкогидрофобные вещества - промежуточная группа (краевой угол смачивания водой менее 90°, но более 45°). К таким веществам относят: тальк - краевой угол смачивания 69°, серу - 78°, сульфамонометоксин - 81°, сульфадиметоксин ~ 83° и др. К нерезкогидрофобным веществам относят также терпингидрат, фенилсалицилат, этазол, фталазол, стрептоцид, сульфадимезин и другие малорастворимые сульфаниламиды. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_u1n6pc#paragraph_u1n6pc[(1)]

Техпроцесс

Обязательной операцией при изготовлении суспензий дисперсионным методом является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • получение пульпы по правилу Дерягина

Обоснование

Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_e6kvrk#paragraph_e6kvrk[(1)]

Техпроцесс

При изготовлении суспензии по рецепту масса желатозы (стабилизатора) составляет +___+ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,0

Обоснование

Изготовление суспензии из гидрофобных лекарственных средств осуществляется с использованием стабилизаторов гетерогенных систем, указанных в приложении N 12 к настоящим Правилам, и с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и стабилизаторов, а также способа применения лекарственной формы. + Приложение 12. Стабилизаторы гетерогенных систем h| Стабилизатор 2+h| Гидрофобное твердое лекарственное средство 1 г a| a| с резко выраженными свойствами a| с нерезко выраженными свойствами a| Желатоза a| 1,0 a| 0,5 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]

Техпроцесс

При изготовлении суспензии по рецепту объем воды для образования суспензионной пульпы составляет +___+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,5

Обоснование

V воды (1) = (2,0 {plus} 1,0) / 2 = 1,5 (мл) + Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного средства или измельчаемого лекарственного средства и стабилизатора) и разбавлением дисперсионной средой. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_e6kvrk#paragraph_e6kvrk[(1)]

Техпроцесс

Этикетка, наклеиваемая на изготовленную суспензию, имеет _____ сигнальный цвет в виде поля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]

Контроль качества

Срок хранения суспензий экстемпорального изготовления, если нет соответствующих указаний в нормативной документации, составляет _____ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7

Обоснование

Сроки годности лекарственных препаратов: ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9c657l[(1)]

Контроль качества

Оценку качества суспензий проводят по показателю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ресуспендируемости

Обоснование

Для суспензий, предназначенных для парентерального применения и для приема внутрь, время ресуспендирования должно быть не более 1 мин, для суспензий, предназначенных для применения в форме капель глазных рекомендуемое время ресуспендирования – не более 30 с. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_79puqu#paragraph_79puqu[(1)]

Контроль качества

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение +__+ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Контроль качества

Допустимые отклонения в массе, объёме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения регламентирует

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Государственная фармакопея Российской Федерации

Обоснование

Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения представлены в таблицах. Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=paragraph_67e7uu#paragraph_67e7uu[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=table9-1#table9-1[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=table9-2#table9-2[(3)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации