Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
При изготовлении сложного порошка по прописи:
Возьми: Серы очищенной +
Магния оксида +
Сахара поровну по 10,0 +
Смешай, чтобы образовался порошок +
Дай. Обозначь. По ½ чайной ложки 2 раза в день.
Сотрудник, имеющий стаж работы в аптеке полгода, поместил в ступку №4 10,0 г серы очищенной, измельчил, затем добавил сахар, смешал, и в последнюю очередь добавил в ступку магния оксид, осторожно смешал. Упаковал полученный порошок в вощеную бумагу, поместил в коробку. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее» и поместил на хранение в прохладное место.
Контекст
Сотрудник, ответственный за контроль качества изготавливаемых в аптеке лекарственных препаратов, осуществил критическую оценку профессиональных действий молодого сотрудника аптеки при изготовлении сложного порошка и обоснованно обратил внимание на допущенные им в ходе их выполнения ошибки.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
недозированным порошком для внутреннего применения
Обоснование
Выписан сложный (порошок состоит из трех ингредиентов), недозированный (порошок отпускается общей массой, дозирование осуществляется больным) порошок для внутреннего применения (по ½ чайной ложки 2 раза в день)
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_t5fe7k#paragraph_t5fe7k[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
249н от 22.05.2023 г.
Обоснование
Нормативным документом, регламентирующим правила изготовления порошков в условиях аптечной организации, является Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
верно, так как выписан недозированный порошок, поэтому количества ингредиентов порошка приведены в прописи
Обоснование
Выписан сложный (порошок состоит из трех ингредиентов), недозированный (порошок отпускается общей массой, дозирование осуществляется больным) порошок для внутреннего применения (по ½ чайной ложки 2 раза в день)
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_t5fe7k#paragraph_t5fe7k[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
6
Обоснование
При выборе ступки исходят из общей насыпной массы, так как в состав сложного порошка входит магния оксид – легкий порошок, то, следовательно, общую массу магния оксида для выбора ступки необходимо удвоить. В этой связи, общая масса порошка для выбора ступки рассчитывается следующим образом: 10,0×2 (для магния оксида) + 10,0 (для серы очищенной) + 10,0 (для сахара) = 40,0 г. Поэтому в данном случае необходимо использовать ступку № 6, поскольку ее оптимальная загрузка составляет 18,0 г; а максимальная – 48,0 г.
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Таблица 1. Параметры аптечных ступок
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0005_1#tab_ofs_1.8.0005_1[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
количества, в которых выписаны ингредиенты порошка, физико-химические свойства ингредиентов порошка, а также их потери в порах ступки
Обоснование
Порядок смешивания ингредиентов порошка зависит не только от их количеств, но и от их физико-химических свойств.
Вещество, измельчаемое в ступке первым, теряется в её порах и порах пестика. Количество теряемого вещества зависит от структуры самого вещества. Измельчение и смешивание порошков осуществляют путём последовательного добавления ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затёртой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь в соответствии с табл. 2. Остальные ингредиенты при изготовлении порошков добавляют в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20.
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ith316#paragraph_ith316[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1a1h41#paragraph_1a1h41[(2)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
последнюю очередь
Обоснование
Легкораспыляющиеся/легковесные вещества добавляют в ступку в последнюю очередь. При выборе номера ступки для порошков, в состав которых входят такие вещества, необходимо учитывать, что масса легковесного вещества теоретически удваивается.
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ms1jlm#paragraph_ms1jlm[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
сахар, сера очищенная, магния оксид
Обоснование
Порядок смешивания ингредиентов порошка зависит не только от их количеств, но и от их физико-химических свойств.
Вещество, измельчаемое в ступке первым, теряется в её порах и порах пестика. Количество теряемого вещества зависит от структуры самого вещества. Измельчение и смешивание порошков осуществляют путём последовательного добавления ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затёртой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь в соответствии с табл. 2. Остальные ингредиенты при изготовлении порошков добавляют в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20.
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ith316#paragraph_ith316[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1a1h41#paragraph_1a1h41[(2)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
первым измельчают 10,0 г сахара, затем 10,0 г серы очищенной, смешивают с сахаром, растирая порошковую смесь, в последнюю очередь прибавляют 10,0 г магния оксида, и смесь осторожно перемешивают до однородного состояния
Обоснование
Порядок смешивания ингредиентов порошка зависит не только от их количеств, но и от их физико-химических свойств.
Вещество, измельчаемое в ступке первым, теряется в её порах и порах пестика. Количество теряемого вещества зависит от структуры самого вещества. Измельчение и смешивание порошков осуществляют путём последовательного добавления ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затёртой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь в соответствии с табл. 2. Остальные ингредиенты при изготовлении порошков добавляют в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20.
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ith316#paragraph_ith316[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_1a1h41#paragraph_1a1h41[(2)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
однородность
Обоснование
Порошки должны быть однородными: не должно обнаруживаться отдельных частиц, блесток, вкраплений при рассмотрении их невооружённым глазом.
ОФС.1.4.1.0010 Порошки
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_q01mhm#paragraph_q01mhm[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в стеклянных банках или из полимерного материала
Обоснование
Недозированные порошки отпускают пациенту, как правило, в бумажных двойных пакетах, или в картонных коробках, или в банках стеклянных или из полимерного материала.
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
Государственная Фармакопея Российской Федерации XV издания. 2023
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_nj9nqp#paragraph_nj9nqp[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C»
Обоснование
"Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C";
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_d2l7r3[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Лекарственная форма не может быть отпущена больному»
Обоснование
Расчеты сделаны верно, но нарушена технология изготовления порошка (неверно выбрана ступка, нарушена последовательность введения ингредиентов в состав порошка), неверно выбран вид упаковки порошка, а также нарушены правила оформления и хранения лекарственной формы.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_av8cn7[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
