Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Покупатель при покупке в аптечной организации таблеток Ибуклин усомнился в их надлежащем качестве и попросил ознакомить его с сертификатом соответствия на данный препарат. Ему показали товарно-транспортную накладную, в которой содержались сведения о декларации соответствия, об органе, выдавшем документ, его номер и срок действия. Гражданин отказался от покупки, т.к., по его мнению, предъявленные документы не подтверждают качество лекарственного препарата и настаивал на предъявлении сертификата качества.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
паспорт завода изготовителя (отечественный производитель) или сертификат завода-изготовителя и подпись ответственного лица дистрибьютора (иностранные производители)
Обоснование
Ст. 52.1 вступила в силу с 29.11.2019. Лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 29.11.2019, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению до истечения срока их годности (ФЗ от 28.11.2018 № 449-ФЗ). +
С 29 ноября 2019 года отменяется декларирование качества лекарственных препаратов. +
Вместо декларации о соответствии / сертификата соответствия поставка ЛП может сопровождаться следующими документами:
* отечественный препарат – паспорт завода-изготовителя;
* иностранный препарат – сертификат завода-изготовителя {plus} подпись ответственного лица-дистрибьютора;
* ИМБИ- протокол испытаний о соответствии серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения показателям качества, предусмотренным нормативной документацией (протокол испытаний);
* новые лекарственные препараты – паспорт завода-изготовителя + протокол испытаний для первых трех серий или партий;
* впервые ввозимые препараты – сертификат завода-изготовителя {plus} подпись ответственного лица-дистрибьютора {plus} протокол испытаний для первых трех серий или партий.
Федеральный закон от 12.04.2010 n 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств". Статья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения (введена федеральным законом от 28.11.2018 n 449-ФЗ).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
сайта Росздравнадзора
Обоснование
Проверить наличие разрешения на ввод в гражданский оборот серии / партии ЛП можно на http://www.roszdravnadzor.ru/[сайте Росздравнадзора].
Для этого необходимо перейти в раздел «лекарственные средства» и в рубрике «электронные сервисы» найти сервис «сведения о ЛС, поступивших в гражданский оборот РФ». +
Поиск возможен по нескольким реквизитам, включая торговое наименование, номер серии, производитель, страна производства, период поступления в гражданский оборот.
При отсутствии на сайте Росздравнадзора информации о вводе в гражданский оборот серии / партии ЛП следует обращаться в территориальный орган Росздравнадзора. Последняя дата декларации / сертификата о соответствии – 28.11.2019!
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
постановления Правительства от 19.01.1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров…»
Обоснование
В соответствии с пунктом 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства от 19.01.1998 г. № 55, продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с информацией о качестве на товар.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
наложения административного штрафа
Обоснование
Административная ответственность за продажу продукции, не прошедшей обязательную сертификацию/декларирование, нарушение требований технических регламентов, нарушение порядка реализации и маркировки продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, предусмотрена главой 14 КоАП РФ. +
Данной статьей предусмотрена ответственность за продажу товаров ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством требований. В данном случае административное наказание в виде штрафа составит:
* для должностных лиц – от 3 000 руб. до 10 000 руб.;
* для индивидуальных предпринимателей от 10 000 руб. до 20 000 руб.;
* для юридических лиц – от 10 000 руб. до 30 000 руб.
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 31.07.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.08.2020). Глава 14. Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
описание, упаковка, маркировка
Обоснование
Проверка по показателю «Описание» производится по органолептическим свойствам: запах и внешний вид (замутненность, изменение цвета и пр.). При возникновении неуверенности в качестве препарата его образец следует отправить в контрольно-аналитическую лабораторию. Хранение данных лекарственных средств осуществляется раздельно от других ЛС. +
Проверка по показателю «Упаковка» включает полноценный осмотр целостности упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. +
Контроль по показателю «маркировка» заключается в проверке соответствия оформления лекарственных средств действующим требованиям.
Порядок проведения приемочного контроля в аптеке регламентируется Приказом Минздрава РФ от 16-07-97 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
акт
Обоснование
В соответствии с http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_23886/["Альбомом унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций" (формы утверждены Постановлением Госкомстата РФ от 25.12.1998 N 132)] составляют акт для оформления приемки товарно - материальных ценностей, имеющих количественные и качественные расхождения по сравнению с данными сопроводительных документов поставщика. Акт является юридическим основанием для предъявления претензии поставщику, отправителю.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
материально ответственное лицо в присутствии приемочной комиссии
Обоснование
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" приемочный контроль ЛП проводится в рамках описанной в приказе схемы материально ответственным лицом, которое заверяет все сопроводительные документы подписью, штампом и печатью. При этом в аптеке должна быть создана приемочная комиссия.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
предусмотрено наложение административного штрафа на юридическое лицо и (или) должностное лицо
Обоснование
Согласно Кодексу Российской Федерации "Об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ по ст. 14.4 КоАП РФ за продажу товаров, которые не соответствуют образцам по качеству, и за оказание услуг, которые не соответствуют требованиям нормативных правовых актов, составляют:
* 1000–2000 руб. для граждан;
* 3000–10 000 руб. для должностных лиц;
* 20 000–30 000 руб. для юридических лиц. +
Штрафы по ст. 14.7 КоАП РФ за введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств или качества товара составляют:
* 3000–5000 руб. для граждан;
* 12 000–20 000 руб. для должностных лиц;
* 100 000–500 000 руб. для юридических лиц.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в зоне карантинного хранения отдельно от остальных ЛП
Обоснование
Требование приказа № 647н и государственной фармакопеи ХIV изд. организации отдельного хранения выявленных при приемке и хранении ЛП ненадлежащего качества и идентификации данных зон как зон карантинного хранения.
Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
приказом МЗ РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения»
Обоснование
В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения», п. 15 к основной функции фармацевтических работников отнесено, в том числе, предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
межличностный
Обоснование
В практике менеджмента выделяют четыре основных типа конфликтов в зависимости от вовлеченных сторон: внутриличностный, межличностный, между личностью и группой, межгрупповой. В основе межличностных конфликтов лежат отличия между людьми, обусловленные характером, взглядами, ценностями, личными целями.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.746.
К межличностным методам разрешения конфликтов относятся доминирование, уклонение, приспособление, сотрудничество и компромисс.
* Доминирование как метод разрешения конфликта — стратегия открытой борьбы за свои интересы, навязывания другой стороне собственной точки зрения, выгодного для себя решения в ущерб позиции оппонента.
* Сотрудничество — стратегия, направленная на поиск решения, приемлемого для всех. Это самый трудный стиль поведения, но именно он позволяет выработать наиболее эффективное решение в сложных конфликтных ситуациях.
* Компромисс — стратегия урегулирования разногласий через взаимные уступки. При этом проблема глубоко не осмысляется, а находится лишь временный подходящий вариант предупреждения или разрешения конфликта.
* Уклонение в решетке менеджмента конфликтов характеризует стремление одной из сторон выйти из ситуации конфликта, не решая ее, не уступая своего, но и не настаивая на своей позиции, в отличие от стратегии приспособления, которая основана на сглаживании противоречий за счет собственных интересов.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.747-748.
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
