+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 121

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: Rp.:Emulsi ex oleis 120,0 Bismuthi subnitratis 1,0 Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день Фармацевт изготовил эмульсию с маслом персиковым и эмульгатором Т-2.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Эмульсии являются лекарственной формой, представляющей собой систему

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гетерогенную дисперсную, с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой

Обоснование

Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную двухфазную дисперсную систему с жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_qt2j3p#paragraph_qt2j3p[(1)] Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_k122bb#paragraph_k122bb[(1)]

Техпроцесс

Эмульсии изготавливаются методом по

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массе

Обоснование

Суспензии и эмульсии независимо от концентрации изготавливаются по массе. {nbsp}19. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_pl9eir[(1)]

Техпроцесс

Тип эмульсии обусловлен главным образом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • природой и свойствами эмульгатора

Обоснование

Тип образующейся эмульсии определяется свойствами эмульгатора (его гидрофильно-липофильным балансом). ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_3rnj36#paragraph_3rnj36[(1)] Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_77ao99#paragraph_77ao99[(1)]

Техпроцесс

Количество масла, необходимое для изготовления эмульсии по рецепту, составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 12,0

Обоснование

Концентрация эмульсии при отсутствии обозначения в рецепте составляет 10%. 120,0 – 100% х – 10%, х = 12,0 – масса масла Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_84njrq#paragraph_84njrq[(1)]

Техпроцесс

Масса эмульгатора Т-2 для изготовления эмульсии составляет

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2,4

Обоснование

Стабилизаторы гетерогенных систем a| N п/п a| Стабилизатор суспензий и эмульсий a| Масляная фаза 10 г a| 1. a| Желатоза a| 5,0 a| 2. a| Крахмал a| 5,0 (используется в виде 10% раствора) 3+^a| <…> a| 7. a| Сухое молоко a| 10,0 a| 8. a| Твин-80 a| 2,0 a| 9. a| Эмульгатор Т-2 a| 1,5-2,0 {nbsp} Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание ОФС.1.8.0003 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0003_8#tab_ofs_1.8.0003_8[(1)]

Техпроцесс

Эмульгаторы вводят в состав эмульсии для обеспечения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • устойчивости

Обоснование

Эмульгаторы вводят в состав эмульсии для обеспечения устойчивости. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_u1cl6j#paragraph_u1cl6j[(1)]

Техпроцесс

Висмута нитрат основной вводят в эмульсию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • по типу суспензии, растирая по частям с готовой эмульсией

Обоснование

1)Способ введения лекарственных средств в эмульсии определяется их физико-химическими свойствами. ОФС.1.4.1.0017 Эмульсии; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_jtos4n#paragraph_jtos4n[(1)] 2)Из веществ, не растворимых ни в жирах, ни в воде, изготавливают суспензии с готовой эмульсией по общим правилам изготовления суспензий. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_93t5d5#paragraph_93t5d5[(1)]

Техпроцесс

Этикетка, наклеиваемая на изготовленную лекарственную форму, имеет +__________________+ сигнальный цвет в виде поля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленый

Обоснование

Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля: а) для внутреннего применения - зеленый цвет Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_56h5rd#list_item_56h5rd[(1)]

Техпроцесс

Этикетка изготовленной эмульсии должна содержать предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

1) Эмульсии упаковывают во флаконы или банки с широким горлом (для наружного применения). Укупоривают по общим правилам. Оформляют этикетками «Микстура», «Внутреннее» или «Наружное», снабжая предупредительными надписями или дополнительными этикетками: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_f1428t[(1)] а) для микстур - "Хранить в прохладном и защищенном от света месте", "Перед употреблением взбалтывать"; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9n91l1[(2)] {nbsp}87. Все этикетки должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте". Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_j258dt[(3)]

Контроль качества

Срок хранения эмульсий экстемпорального изготовления, если нет соответствующих указаний в нормативной документации, составляет +_____+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7

Обоснование

{nbsp}83. Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют: ж) для эмульсий, суспензий с использованием стабилизаторов - не более 7 суток, без стабилизаторов - 2 суток; https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9c657l[(2)]

Вариатив

Паспорт письменного контроля должен храниться в течение _____ мес

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

п.63. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_dsugpj[(1)]

Вариатив

Допустимые отклонения в массе, объёме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения регламентирует

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Государственная фармакопея Российской Федерации

Обоснование

Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения представлены в таблицах. Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с. - ISBN 978-5-9704-3690-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=paragraph_67e7uu#paragraph_67e7uu[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=table9-1#table9-1[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970436905/?anchor=table9-2#table9-2[(3)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации