Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 116

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) поступила субстанция фуразолидона. Провизор-аналитик провел фармакопейный анализ субстанции, в ходе которого оценил внешний вид и растворимость образца, подтвердил подлинность, определил температуру плавления, потерю в массе при высушивании, остаточные органические растворители, сульфатную золу, pH, содержание родственных примесей, тяжелых металлов. Количественное определение проведено титриметрическим методом, установлено содержание 96,8% фуросемида в пересчете на сухое вещество. Кроме того, проведены испытания «Микробиологическая чистота» и «Бактериальные эндотоксины».

Вопросы по задаче

Химический состав

По химической структуре фуразолидон является

Отметьте все подходящие варианты.

2-(2,4-дифторфенил)-1,3-бис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)пропн-2-олом5-сульфамоил-2-[(фуран-2-илметил(амино])-4-хлорбензолсульфамидом3-{[(5-нитрофуран-2-ил)метилиден]амино}-1,3-оксазолидин-2-оном5α,6α-7,8-дидегидро-17-метил-4,5α-эпоксиморфинан-3,6-диолом

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

3-{[(5-нитрофуран-2-ил)метилиден]амино}-1,3-оксазолидин-2-оном

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Внешний вид, растворимость

По показателям «Описание» и «Растворимость» субстанция фуразолидона фармакопейного качества должна соответствовать характеристикам

Отметьте все подходящие варианты.

белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок, практически нерастворимый в воде и спирте 96%почти белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в спирте 96%, легкорастворимый в водежелтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок, мало растворимый в ацетоне, практически нерастворимый в воде и спирте 96%белый или серовато-белый крупнокристаллический порошок, очень легкорастворимый в воде, ацетоне, этаноле 96%

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

желтый или желтый с зеленоватым оттенком мелкокристаллический порошок, мало растворимый в ацетоне, практически нерастворимый в воде и спирте 96%

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Подлинность

Для установления подлинности субстанции фуразолидона в соответствии с требованиями фармакопейной статьи необходимо проводить

Отметьте все подходящие варианты.

ИК-спектрометрию, УФ-спектрофотометрию, качественные реакцииреакции подлинности катионов и анионом, ИК-спектрометриюспектроскопическую реакцию, высокоэффективную жидкостную хроматографиювысокоэффективную жидкостную хроматографию, рефрактометрию, качественную реакцию

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

ИК-спектрометрию, УФ-спектрофотометрию, качественные реакции

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Доброкачественность

Испытание по показателю «Тяжелые металлы» субстанции фуразолидона проводят эталонным способом по методу 2 Государственной фармакопеи РФ XIV издания, который предусматривает реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

натрия сульфида раствороммагния стеарата растворомтиоацетамидным реактивомсульфосалициловой кислоты раствором

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

тиоацетамидным реактивом

Обоснование

ОФС.1.2.2.2.0012.15 Тяжелые металлы (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1).

Доброкачественность

От 4,5 до 7,0 – величина определенного в соответствии с общей фармакопейной статьей для 1 г субстанции фуразолидона суспендированного в 100 мл воды показателя

Отметьте все подходящие варианты.

содержания родственных примесейтемпературы плавленияpHпотери в массе при высушивании

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Доброкачественность

Содержание родственных примесей в субстанции фуразолидона определяют

Отметьте все подходящие варианты.

высокоэффективной жидкостной хроматографией по относительным временам удерживания компонентовЯМР-спектрометрией по волновым числам полос поглощенияметодами капельных реакцийтонкослойной хроматографией по интенсивности и величине окраски зон абсорбции

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

тонкослойной хроматографией по интенсивности и величине окраски зон абсорбции

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Доброкачественность

Показатель «Остаточные органические растворители» определяется в субстанции фуразолидона методом

Отметьте все подходящие варианты.

газожидкостной хроматографииУФ-спектроскопиивысокоэффективной жидкостной хроматографииЯМР-спектроскопии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

газожидкостной хроматографии

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.3), ОФС.1.1.0008.15 Остаточные органические растворители (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1)

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции фуразолидона является

Отметьте все подходящие варианты.

высокоэффективная жидкостная хроматографияпрямая ацидиметрия в водном растворе (титрование хлористоводородной кислоты раствором)косвенная йодометрияспектрофотометрия

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

спектрофотометрия

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т.3)

Количественное определение

Для расчета количественного содержания фуразолидона в субстанции необходимо использовать значение

Отметьте все подходящие варианты.

объема титрантамассы лекарственной формыпотери в массе при высушиваниимолярной массы фуразолидона

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

потери в массе при высушивании

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Хранение

Для субстанции фуразолидона фармакопейной статьей предусмотрено хранение

Отметьте все подходящие варианты.

не требующее особых условийв защищенном от света месте при температуре не выше 2°Св защищённом от света месте при температуре не выше 25°Св плотно закрытой упаковке при температуре не выше 8°С

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Применение

Лекарственные препараты фуразолидона применяют в качестве _____ средств

Отметьте все подходящие варианты.

противомикробных и противопротозойныхгипохолестеринемических и гипотриглицеридемическихгиполипидемическихдиуретических

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

противомикробных и противопротозойных

Обоснование

Фармакологическое действие – противомикробное и противопротозойное средство. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата. Фуразолидон. Фармакотерапевтическая группа.

Вариатив

Растворимость субстанции фуразолидона предполагает выпуск лекарственных препаратов в форме

Отметьте все подходящие варианты.

настоекрастворов для приема внутрьтаблетокрастворов для парентерального применения

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

таблеток

Обоснование

ФС.2.1.0203.18 Фуразолидон (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование