+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 31

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку специализированного стационара поступили фармацевтические субстанции с документацией, подтверждающей качество. Из них были приготовлены растворы: 0,5% раствор кальция глюконата – 200 мл; 0,5% раствор кальция хлорида – 200 мл; 2% раствор натрия гидрокарбоната – 200 мл. Растворы были подвергнуты всем необходимым видам внутриаптечного контроля и переданы на отделение.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Для проверки качества изготовленных в аптечной организации растворов лекарственных препаратов были выполнены обязательные виды внутриаптечного контроля, к которым относят письменный, органолептический и

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • контроль при отпуске

Обоснование

Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел V, п. 57 («Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]

Контроль качества

Выборочным видом контроля при изготовлении в аптечной организации любой лекарственной формы является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • опросный

Обоснование

Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел V, п. 67 («Опросный контроль осуществляется выборочно…»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_uuadse[(1)]

Контроль качества

Допустимое отклонение в общем объеме каждой изготовленной жидкой лекарственной формы составляет ± (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 1 – Допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом («прописанный объем, мл, свыше 150 до 200 – допустимое отклонение, % + 2»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_1#tab_ofs_1.8.0001_1[(1)]

Контроль качества

В ходе органолептического контроля изготовленных лекарственных препаратов проверяется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • внешний вид, запах

Обоснование

Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Раздел V, п. 68 Органолептический контроль…заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, …отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяют выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_lso9hm[(1)]

Контроль качества

Допустимое отклонение в массе навески кальция хлорида в изготовленном растворе 0,5% – 200 мл не должно превышать ± (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 6

Обоснование

ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления. Таблица 7 – Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объёмным методом («прописанная масса, г, свыше 0,8 до 1 – допустимое отклонение, % + 6»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_7#tab_ofs_1.8.0001_7[(1)]

Анализ

Испытания на подлинность фармацевтической субстанции кальция глюконата в условиях испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств проводят реакциями на кальций с аммония оксалата раствором, по окраске пламени и с раствором

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • железа (III) хлорида

Обоснование

ФС 2.1.0019 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Кальция глюконат. Раздел «Подлинность». Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_d0kg4d#list_item_d0kg4d[(1)]

Анализ

Количественный анализ фармацевтической субстанции кальция хлорида в условиях испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств проводят методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • комплексонометрии

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 169. Часть 2, глава 16. Количественное определение кальция хлорида выполняют комплексонометрическим методом.

Анализ

Для отличия кальция глюконата от кальция хлорида и натрия гидрокарбоната целесообразно выполнить для него реакции, дающие положительный результат с растворами

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • оксалата аммония, железа (III) хлорида

Обоснование

ФС 2.1.0019 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Кальция глюконат. Раздел «Подлинность». Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_d0kg4d#list_item_d0kg4d[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_ha2e7k#list_item_ha2e7k[(2)] ОФС 1.2.2.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Общие реакции на подлинность. Раздел «Кальций». А.К 1 мл раствора соли кальция (2–20 мг кальций-иона) прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4 %; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведённой 30 % и аммиака растворе 10 %, растворимый в разведённых минеральных кислотах. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_s1k45c#paragraph_s1k45c[(1)]

Анализ

Для качественного анализа натрия гидрокарбоната в растворе в условиях аптечной организации целесообразно, помимо реакции на натрий, провести реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • хлористоводородной кислотой

Обоснование

ФС 2.2.0011(Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Натрия гидрокарбонат. Раздел «Подлинность». Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции А и Б на карбонаты (гидрокарбонаты) (ОФС «Общие реакции на подлинность»). https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_e6bbu3#list_item_e6bbu3[(1)] ОФС 1.2.2.0001(Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Общие реакции на подлинность. Карбонаты (гидрокарбонаты), реакция А. А.К 0,2 г карбоната (гидрокарбоната) или к 2 мл раствора карбоната (гидрокарбоната) 1:10 прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %; выделяется газ, при пропускании которого через раствор кальция гидроксида образуется белый осадок. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_qp3m12#paragraph_qp3m12[(1)]

Анализ

Натрия гидрокарбонат в приготовленном препарате количественно определяют методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ацидиметрии

Обоснование

Фармацевтическая химия: Учебник / Е.Н. Вергейчик. – М.: МЕДпресс-информ, 2016. – С. 69. Количественное определение натрия гидрокарбоната проводят ацидиметрическим методом.

Анализ

Количественное определение кальция глюконата в изготовленном растворе 0,5% в условиях аптечной организации проводят методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • комплексонометрии

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 195. Часть 2, глава 23. Кальция глюконат…количественно определяют комплексонометрическим методом.

Хранение

Продолжительность хранения данного раствора кальция глюконата 0,5% составляет не более (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

ОФС 1.8.0003 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм. Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет: … для остальных лекарственных форм – не более 10 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vcbvjn#paragraph_vcbvjn[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_toc961#list_item_toc961[(2)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации