Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку специализированного стационара поступили фармацевтические субстанции с документацией, подтверждающей качество. Из них были приготовлены растворы:
0,5% раствор кальция глюконата – 200 мл;
0,5% раствор кальция хлорида – 200 мл;
2% раствор натрия гидрокарбоната – 200 мл.
Растворы были подвергнуты всем необходимым видам внутриаптечного контроля и переданы на отделение.
Вопросы по задаче
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
контроль при отпуске
Обоснование
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 57 («Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
опросный
Обоснование
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 67 («Опросный контроль осуществляется выборочно…»).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_uuadse[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2
Обоснование
ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Таблица 1 – Допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом
(«прописанный объем, мл, свыше 150 до 200 – допустимое отклонение, % + 2»).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_1#tab_ofs_1.8.0001_1[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
внешний вид, запах
Обоснование
Приказ Минздрава РФ от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Раздел V, п. 68
Органолептический контроль…заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, …отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяют выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_lso9hm[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
6
Обоснование
ОФС 1.8.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Лекарственные препараты аптечного изготовления.
Таблица 7 – Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объёмным методом
(«прописанная масса, г, свыше 0,8 до 1 – допустимое отклонение, % + 6»).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_7#tab_ofs_1.8.0001_7[(1)]
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
железа (III) хлорида
Обоснование
ФС 2.1.0019 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Кальция глюконат. Раздел «Подлинность».
Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_d0kg4d#list_item_d0kg4d[(1)]
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
комплексонометрии
Обоснование
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 169.
Часть 2, глава 16.
Количественное определение кальция хлорида выполняют комплексонометрическим методом.
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
оксалата аммония, железа (III) хлорида
Обоснование
ФС 2.1.0019 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Кальция глюконат. Раздел «Подлинность».
Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание.
Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_d0kg4d#list_item_d0kg4d[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_ha2e7k#list_item_ha2e7k[(2)]
ОФС 1.2.2.0001 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Общие реакции на подлинность. Раздел «Кальций».
А.К 1 мл раствора соли кальция (2–20 мг кальций-иона) прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4 %; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведённой 30 % и аммиака растворе 10 %, растворимый в разведённых минеральных кислотах.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_s1k45c#paragraph_s1k45c[(1)]
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
хлористоводородной кислотой
Обоснование
ФС 2.2.0011(Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Натрия гидрокарбонат. Раздел «Подлинность».
Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции А и Б на карбонаты (гидрокарбонаты) (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_e6bbu3#list_item_e6bbu3[(1)]
ОФС 1.2.2.0001(Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Общие реакции на подлинность.
Карбонаты (гидрокарбонаты), реакция А.
А.К 0,2 г карбоната (гидрокарбоната) или к 2 мл раствора карбоната (гидрокарбоната) 1:10 прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 %; выделяется газ, при пропускании которого через раствор кальция гидроксида образуется белый осадок.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_qp3m12#paragraph_qp3m12[(1)]
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ацидиметрии
Обоснование
Фармацевтическая химия: Учебник / Е.Н. Вергейчик. – М.: МЕДпресс-информ, 2016. – С. 69.
Количественное определение натрия гидрокарбоната проводят ацидиметрическим методом.
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
комплексонометрии
Обоснование
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – С. 195.
Часть 2, глава 23.
Кальция глюконат…количественно определяют комплексонометрическим методом.
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
10
Обоснование
ОФС 1.8.0003 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХV издания). Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
Срок годности нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления составляет:
… для остальных лекарственных форм – не более 10 суток.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vcbvjn#paragraph_vcbvjn[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_toc961#list_item_toc961[(2)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.