Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 162

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них были изготовлены порошки состава: * Папаверина гидрохлорида 0,02 * Кислоты никотиновой 0,05 * Декстрозы 0,3 * № 12 Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Препарат выборочно был подвергнут видам контроля

Отметьте все подходящие варианты.

опросному, химическому, органолептическомуконтролю при отпуске, физическому, химическомуписьменному, опросному, физическомухимическому, опросному, физическому

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

химическому, опросному, физическому

Обоснование

Обязательные виды контроля – письменный, органолептический, контроль при отпуске, остальные - выборочные с учетом состава и назначения препарата: согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п.п. 116, 124

Контроль качества

Опросный контроль проводится после изготовления не более +___+ лекарственных форм

Отметьте все подходящие варианты.

8254

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 124 («Опросный контроль осуществляется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом (провизором) не более пяти лекарственных форм»)

Контроль качества

При физическом контроле проверяют массу не менее +______+ доз

Отметьте все подходящие варианты.

5236

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 126 («Лекарственные препараты…подлежат физическому контролю в количестве не менее трех доз»)

Контроль качества

Допустимые отклонения в массе отдельных доз изготовленного препарата составляют ± +_____+ %

Отметьте все подходящие варианты.

21550,3

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, табл. 1 («Прописанная масса, г свыше 0,3 до 1 отклонение в % ± 5)

Анализ

При установлении подлинности фармацевтической субстанции папаверина гидрохлорида в испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания из цветных специфических реактивов используют

Отметьте все подходящие варианты.

реактив Маркиконцентрированную серную кислотуконцентрированную азотную кислотуреактив Фреде

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

концентрированную серную кислоту

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0153.18 (Государственной фармакопеи Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Папаверина гидрохлорид», раздел Подлинность

Анализ

Количественный анализ фармацевтической субстанции папаверина гидрохлорида в испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания проводят методом

Отметьте все подходящие варианты.

ацидиметрии в неводной среде по кристаллическому фиолетовомуаргентометрии по методу Фаянса в уксуснокислой средеалкалиметрии по фенолфталеину в спиртовой средемеркуриметрии с дифенилкарбазоном в присутствии азотной кислоты

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

ацидиметрии в неводной среде по кристаллическому фиолетовому

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0153.18 (Государственной фармакопеи Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Папаверина гидрохлорид», раздел Количественное определение

Анализ

При установлении подлинности фармацевтической субстанции декстрозы (глюкозы) в испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации ХIV издания используют реакцию с реактивом

Отметьте все подходящие варианты.

МаркиФредеФелингаТолленса

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Фелинга

Обоснование

Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0092.18 (Государственной фармакопеи Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Декстрозы моногидрат», раздел Подлинность

Анализ

Идентификацию папаверина гидрохлорида в изготовленном лекарственном препарате в условиях аптечной организации можно провести

Отметьте все подходящие варианты.

ИК-спектроскопиейраствором меди ацетатаУФ-спектроскопиейконцентрированной азотной кислотой

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

концентрированной азотной кислотой

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 63.2, с. 499) («Для идентификации папаверина гидрохлорида…широко используют специальные реактивы…Так, под действием концентрированной азотной кислоты папаверина гидрохлорид приобретает желтое окрашивание, которое переходит в оранжевое при нагревании на водяной бане»)

Анализ

Идентификацию декстрозы в изготовленном лекарственном препарате с учетом особенностей внутриаптечного контроля целесообразно выполнить реакцией с

Отметьте все подходящие варианты.

аммиачным раствором серебра нитрататимолом в концентрированной серной кислотереактивом Несслерараствором кобальта нитрата в щелочной среде

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

тимолом в концентрированной серной кислоте

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 29, с. 215) («При смешивании кристаллов глюкозы и тимола после добавления концентрированной серной кислоты появляется темно-красное окрашивание»)

Анализ

Количественный анализ декстрозы в изготовленном лекарственном препарате с учетом особенности внутриаптечного контроля целесообразно провести методом

Отметьте все подходящие варианты.

поляриметриирефрактометрииокисления реактивом Фелингаобратной йодометрии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

рефрактометрии

Обоснование

В соответствии с учебником Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 1, 6.7.1)

Анализ

Количественное определение папаверина гидрохлорида и кислоты никотиновой в изготовленном препарате в соответствии с особенностями внутриаптечного контроля целесообразно провести сочетанием методов

Отметьте все подходящие варианты.

ступенчатой алкалиметрииалкалиметрии в присутствии хлороформа и аргентометрииалкалиметрии в присутствии спирта и аргентометрииалкалиметрии и куприметрии

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

алкалиметрии в присутствии спирта и аргентометрии

Обоснование

Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 60.2, с. 458) («Для количественного определения кислоты никотиновой используют кислотные свойства её водных растворов.…Титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия до образования натриевой соли (индикатор - фенолфталеин)») Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 63.2, с. 499) («Папаверина гидрохлорид количественно определяют…методом нейтрализации в спиртовой среде (индикатор - фенолфталеин) и аргентометрическим методом по хлорид-иону»)

Анализ

Допустимые отклонения в массе навески папаверина гидрохлорида в изготовленном препарате составляют ± +______+ %

Отметьте все подходящие варианты.

42061

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, табл. 2 («Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях: Прописанная масса, г до 0,02 отклонение % ± 20»)

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование