Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступил рецепт на изготовление раствора желатина 5% - 50 мл для наружного применения.
Вопросы по задаче
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
истинные растворы, структурной единицей которых являются макромолекулы или макроионы
Обоснование
Построение фазовых диаграмм состояний «растворитель-полимер» и применение к ним правила фаз позволили сделать вывод, что растворы ВМВ - термодинамически обратимые системы, т.е. истинные растворы, структурной единицей которых являются макромолекулы или макроионы размером 1-100 нм (10-7-10-9 м).
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_bh1pr5#paragraph_bh1pr5[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
массо-объемным
Обоснование
Растворы высокомолекулярных веществ изготавливаются массо=объемным методом (например, растворы пепсина, желатина) или по массе (например, растворы крахмала, эфиров целлюлозы).
(п. 49 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_52huu6[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ограниченно набухающих
Обоснование
По особенностям растворения выделяют ВМВ ограниченно набухающие при данных условиях (структурированные ВМВ: желатин, крахмал, производные целлюлозы и др.); неограниченно набухающие при данных условиях (глобулярные белки - биополимеры: пепсин, трипсин и др.).
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_ng07hd#paragraph_ng07hd[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
белков
Обоснование
Желатин - продукт частичного гидролиза коллагена, белок, линейные молекулы которого, переплетаясь, в пространстве образуют сетчатый каркас, поэтому при растворении желатина выражена стадия набухания.
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_899peq#paragraph_899peq[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании
Обоснование
Часть воды (приблизительно 10-кратное количество по отношению к массе желатина) используют для стадии набухания, остальной объем - для собственно растворения желатина на водяной бане (обе части воды должны быть указаны в ППК).
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_381p8f#paragraph_381p8f[(1)]
Техпроцесс
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
50
Обоснование
Рассчитаем изменение объема при растворении желатина:
НДО для объема раствора 50 мл составляет ±4% (±2 мл)
∆V= 2.5*0.75= 1.88 < НДО.
Объём воды 50 мл
Приложение N 3 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab6[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
высаливания
Обоснование
При добавлении к растворам ВМВ электролитов, дегидратирующих веществ возможно высаливание, обусловленное снижением растворимости ВМВ. При этом ВМВ может выделяться в виде хлопьев, осадка. Высаливание возможно при изменении температуры, рН и других факторов.
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_n18rsi#paragraph_n18rsi[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
оранжевого
Обоснование
Этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
б) для наружного применения - оранжевый цвет
(п. 3 Приложение N 1 к Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_2ss3r1[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Перед употреблением подогреть»
Обоснование
Для растворов желатина концентрацией 3% и более необходима дополнительная надпись «Перед употреблением подогреть».
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_3l2v64#paragraph_3l2v64[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
синерезис
Обоснование
Под действием некоторых факторов, в основном низких температур, возможно желатинирование (застудневание) раствора ВМВ. Раствор переходит из свободнодисперсного состояния в связнодисперсное (гель), что сопровождается потерей текучести. При дальнейшем структурировании образовавшегося геля может наблюдаться синерезис - выделение из студня растворителя (воды).
Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_67k8su#paragraph_67k8su[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
Обоснование
При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
(п. 3 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_8pm4qn[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2
Обоснование
Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
(п. 120, Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_ql61id[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
