Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 60

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке изготовлены глазные капли по требованию офтальмологического отделения больницы: Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 2% – 10 ml Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Через несколько дней после отпуска глазных капель в аптеку позвонил заведующий отделением и сообщил, что при использовании препарата больные жаловались на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Изготовление раствора проводят в

Отметьте все подходящие варианты.

асептических условиях, методом по масседефектарной, массо-объемным методомасептических условиях, массо-объемным методомусловиях ассистентской, массо-объемным методом

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

асептических условиях, массо-объемным методом

Обоснование

Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_8n9cdd[(1)]

Техпроцесс

Глазные капли готовят на воде

Отметьте все подходящие варианты.

очищенной стерильнойочищеннойдля инъекций стерильнойдля инъекций

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

очищенной

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_5flqap[(1)]

Техпроцесс

Ощущение дискомфорта у больных могло быть связано с тем, что изготовленные капли не соответствовали требованию

Отметьте все подходящие варианты.

изотоничностиионичностистерильностистабильности

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

изотоничности

Обоснование

Техпроцесс

В качестве изотонирующего агента в глазных каплях, в том числе выписанных, можно использовать

Отметьте все подходящие варианты.

натрия гидрокарбонатнатрия хлоридглюкозунатрия тетраборат

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

натрия хлорид

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (Приложение №15, таблица 2) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab21[(1)]

Техпроцесс

Режим стерилизации раствора составляет

Отметьте все подходящие варианты.

100 оС – 15 мин100 оС – 30 мин120 оС – 12 мин120 оС – 8 мин

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

120 оС – 8 мин

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (Приложение №15, таблица 2) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#tab21[(1)]

Техпроцесс

Для сохранения концентрации и объема глазные капли малого объема готовят методом

Отметьте все подходящие варианты.

вытеснениязамещениядоведения до объемапо массе

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

вытеснения

Обоснование

«При изготовлении малых объемов глазных капель лекарственные средства и вспомогательные вещества растворяются в части воды очищенной, полученный раствор фильтруется через предварительно промытый водой очищенной фильтровальный материал, затем через тот же фильтр профильтровывается оставшееся количество воды очищенной.» Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_q48sfh[(1)]

Техпроцесс

Глазные капли фильтруют через предварительно промытую водой очищенной

Отметьте все подходящие варианты.

вату «глазную»обеззоленную фильтровальную бумагумембрану (мембранный фильтр)марлю медицинскую

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

обеззоленную фильтровальную бумагу

Обоснование

«Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) Приказ 751н рекомендует осуществлять фильтрование С использованием разрешенных к применению фильтровальных материалов и установок (беззольный фильтр, как правило, используют для приготовления ЛФ с использованием легкоокисляющихся веществ) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_q48sfh[(1)]

Техпроцесс

Все изготовленные лекарственные препараты, в том числе изготовленный раствор, подлежат следующим обязательным видам внутриаптечного контроля

Отметьте все подходящие варианты.

приемочному, химическому, письменномуписьменному, органолептическому, контролю при отпускеписьменному, приемочному, при отпускефизическому, опросному, письменному

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

письменному, органолептическому, контролю при отпуске

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_bhngo0[(1)]

Техпроцесс

Данные капли, изготовленные в аптеке, обязательно подвергаются контролю

Отметьте все подходящие варианты.

полному химическомуприемочномуопросномуфизическому

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

полному химическому

Обоснование

«Глазные капли, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, обязательно подвергаются полному химическому контролю». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#list_item_i3ceoj[(1)]

Техпроцесс

Контроль выписанных глазных капель на механические включения выполняется

Отметьте все подходящие варианты.

до стерилизациидо и после фильтрациипосле стерилизациидо и после стерилизации

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

до и после стерилизации

Обоснование

«В глазных каплях и растворах определяется отсутствие механических включений до и после стерилизации.». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_ef1evr[(1)]

Техпроцесс

Первичному и вторичному контролю на отсутствие механических включений подлежит количество ёмкостей с растворами равное ______(%)

Отметьте все подходящие варианты.

502510075

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

«Первичному и вторичному контролю подлежат 100% ёмкостей с растворами». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_d9e5g6[(1)]

Техпроцесс

При анализе выписанных глазных капель содержание в них изотонирующего вещества

Отметьте все подходящие варианты.

определяется после стерилизациине определяетсяопределяется до стерилизацииопределяется до и после стерилизации

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

определяется до стерилизации

Обоснование

«При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации». Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п. VII. Контроль качества лекарственных препаратов). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/index.html#paragraph_lkp2u2[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование