Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 251

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата состава: Rp.: Mentholi 0,1 Natrii hydrocarbonatis Natrii tetraboratis ana 2,0 M.f. pulvis D.S. Для полосканий. Чайная ложка на стакан теплой воды

Вопросы по задаче

Изготовление

Данная лекарственная форма характеризуется как твердая лекарственная форма

Отметьте все подходящие варианты.

для наружного применения, представляющая собой сложный не дозированный порошок, с трудноизмельчаемым, пахучим веществом – ментолом и трудноизмельчаемым веществом натрия тетраборатомдля наружного применения, представляющая собой простой не дозированный порошок с тремя лекарственными веществами, отличающимися своими физико-химическими свойствамипорошок, предназначенный для приготовления раствора наружного применения, в состав которого входят три мелкокристаллических лекарственные вещества, требующие совместное, одновременное диспергированиепредназначенная для приготовления раствора из простого порошка, в состав которого входят три кристаллических лекарственных вещества, требующих одинаковые условия диспергирования

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

для наружного применения, представляющая собой сложный не дозированный порошок, с трудноизмельчаемым, пахучим веществом – ментолом и трудноизмельчаемым веществом натрия тетраборатом

Обоснование

В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_shh61t[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_rgcoau[(2)]

Изготовление

Оборотная сторона паспорта письменного контроля заполняется

Отметьте все подходящие варианты.

после изготовления лекарственного препаратво время изготовления лекарственного препаратаперед изготовлением лекарственного препаратаво время оформления к отпуску лекарственного препарата

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

перед изготовлением лекарственного препарата

Обоснование

Все расчеты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля. В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» VII. Контроль качества лекарственных препаратов https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_52nb4v[(1)]

Изготовление

Стерилизация для данного лекарственного препарата

Отметьте все подходящие варианты.

не предусмотренапроизводится при 120°С 8 минутпроизводится при 100°С 10 минутпроизводится при 100°С 30 минут

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

не предусмотрена

Обоснование

Изготовление данного лекарственного препарата не предусматривает стерилизацию, так как она не инъекционная, не детская. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#ТРЕБОВАНИЯ_К_РЕЖИМАМ_СТЕРИЛИЗАЦИИ_ЛЕКАРСТВЕННЫХ_ПРЕПАРАТОВ[(1)]

Изготовление

При изготовлении порошка определяют следующий порядок введения компонентов в ступку

Отметьте все подходящие варианты.

в ступке измельчают ментол, затем добавляют натрия гидрокарбонат и натрия тетраборат, полученную смесь тщательно диспергируют до однородностиотвешивают 0,1 ментола, 2,0 натрия тетрабората, добавляют 21 каплю спирта этилового 95%, тщательно диспергируют, отвешивают 2,0 натрия гидрокарбоната, измельчают и смешивают до получения однородной массыв первую очередь помещают в ступку и измельчают натрия гидрокарбонат, затем натрия тетраборат, в последнюю очередь ментол и добавляют спирт этиловый 11 капель, полученную смесь тщательно диспергируютвместе измельчают натрия тетраборат и натрия гидрокарбонат, в последнюю очередь – ментол и спирт этиловый 11 капель, полученную смесь тщательно диспергируют

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

отвешивают 0,1 ментола, 2,0 натрия тетрабората, добавляют 21 каплю спирта этилового 95%, тщательно диспергируют, отвешивают 2,0 натрия гидрокарбоната, измельчают и смешивают до получения однородной массы

Обоснование

В соответствии с требованиями П. 12: Трудноизмельчаемые лекарственные средства (тимол, йод, камфора, ментол, борная кислота и иные вещества) измельчаются при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства (например, спирт этиловый 95% из расчета 10 капель на 1 г измельчаемого вещества). В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_3rqvb4[(1)]

Изготовление

Для диспергирования ментола и натрия тетрабората используют спирт этиловый, потому что

Отметьте все подходящие варианты.

натрия тетраборат относится к трудно измельчаемым веществам, и его помещают в ступку первым, и измельчение проводят в присутствии спирта этилового 95%, натрия гидрокарбонат и ментол вводятся вместе после диспергирования натрия тетраборатаментол и натрия тетраборат относятся к трудноизмельчаемым веществам, и такие вещества помещают в ступку первыми, и для достижения эффекта Ребиндера измельчение проводят в присутствии спирта этилового 95%ментол и натрия тетраборат первыми помещают в ступку, потому что они относятся к трудноизмельчаемым веществам, натрия гидрокарбонат вводят вместе после диспергирования ментола и натрия тетраборатапервым в ступку помещают и диспергируют натрия тетраборат и натрия гидрокарбонат, ментол помещают в ступку последними

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

ментол и натрия тетраборат относятся к трудноизмельчаемым веществам, и такие вещества помещают в ступку первыми, и для достижения эффекта Ребиндера измельчение проводят в присутствии спирта этилового 95%

Обоснование

П. 12: Трудноизмельчаемые лекарственные средства (тимол, йод, камфора, ментол, борная кислота и иные вещества) измельчаются при необходимости с использованием жидкого лекарственного средства. например, спирта этилового 95%. В соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_3rqvb4[(1)]

Изготовление

Время измельчения лекарственных средств в ступке зависит от

Отметьте все подходящие варианты.

нормы потерь лекарственных средствномера ступкисвойств лекарственных средствпорядкового номера в рецепте

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

номера ступки

Обоснование

Приложение №2. Таблица N 1 Параметры аптечных ступок В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#tab1[(1)]

Контроль качества

Размер частиц в порошках должен быть не более +_____+ мкм, если не указано иначе в нормативной документации

Отметьте все подходящие варианты.

16020060100

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Испытания. Размер частиц. Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в нормативной документации. ОФС.1.4.1.0010.15 Порошки; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1907-1912) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Контроль качества

При изготовлении порошков в ступке, общая масса порошка не должна превышать

Отметьте все подходящие варианты.

среднюю загрузку ступки и должна быть равна оптимальной загрузке ступкимаксимальную загрузку ступки и должна быть близка оптимальной загрузке ступкирабочий объем ступки и близка к максимальной загрузки ступкиоптимальную загрузку ступки и близка к рабочему объему ступки

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

максимальную загрузку ступки и должна быть близка оптимальной загрузке ступки

Обоснование

Приложения N 2 таблица N 1 В соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#tab1[(1)]

Контроль качества

Готовый порошок упаковывают в

Отметьте все подходящие варианты.

вощеный пакетпергаментный пакетпластиковую или стеклянную широкогорлую банку с навинчивающейся крышкойпакет из ламинированной бумаги

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

пластиковую или стеклянную широкогорлую банку с навинчивающейся крышкой

Обоснование

Порошок не дозированный, для приготовления раствора ингредиенты порошка: ментол пахучее вещество. В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. Приложение к Приказу VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды. 37. Хранение пахучих и красящих лекарственных средств https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/#list_item_rfda4b[(1)]

Контроль качества

Органолептический контроль изготовленной лекарственной формы заключается в проверке лекарственного препарата

Отметьте все подходящие варианты.

на наличие постороннего цветапо внешнему виду, запаху, однородности смешиванияна наличие постороннего привкусана качество упаковки

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

по внешнему виду, запаху, однородности смешивания

Обоснование

Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» VII. Контроль качества лекарственных препаратов https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_39hajg[(1)]

Хранение

Срок хранения лекарственной формы в условиях аптеки составляет +_____+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

5101530

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Примечание к Приложениям 1-5. Срок хранения в аптеке не более 10 суток. В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_070on1[(1)]

Вариатив

Готовый порошок оформляют к отпуску этикетками

Отметьте все подходящие варианты.

«Хранить в защищённом от света месте» и «Беречь от детей»«Для приготовления раствора» и «Беречь от детей»«Хранить в прохладном месте» и «Обращаться с осторожностью»«Наружное», «Порошки» и «Хранить в недоступном для детей месте»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Наружное», «Порошки» и «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения {nbsp} 2. Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения подразделяют на: б) этикетки для лекарственных препаратов наружного применения с надписью: «Наружное"; {nbsp} 5. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте". {nbsp} 9. Лекарственные препараты в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток … "Порошки" В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_tb6ao4[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_a69f3q[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_th4dkb[(3)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование