+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 99

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке была изготовлена следующая лекарственная форма по требованию оториноларингологического отделения городской больницы: Recipe.: Solutionis Argenti nitratis ex 0,12 – 100 ml Da.Signa :Для полосканий Через несколько дней после отпуска раствора в аптеку позвонил заведующий отделением и сообщил, что при использовании препарата больной жаловался на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось.

Вопросы по задаче

Вариатив

Приготовление данной лекарственной формы осуществляют в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ассистентской комнате

Обоснование

Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п III.) и учебным пособием по фармацевтической технологии (Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки, под ред. Погорелов В.И. , изд. Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2011, с.196-197) изготовление осуществляют с в ассистентской комнате. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Изготавливают данную пропись методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массо-объемным

Обоснование

Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п III. ) учебным пособием по фармацевтической технологии (Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки, под ред. Погорелов В.И. , изд. Пятигорск : Пятигорская ГФА, 2011, с.188-189) данную пропись изготавливают массо-объемным методом https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Лекарственную форму готовят на воде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • очищенной

Обоснование

Изготовление осуществляется в соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (п.III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм) « Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная.» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Упаковку готовой лекарственной формы осуществляют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • во флакон темного стекла

Обоснование

Под действием света препарат темнеет, необходимо осуществлять упаковку во флаконы темного стекла, которое не пропускает солнечный свет (учебное пособие «Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки», под ред. Погорелов В.И. , изд. Пятигорск : Пятигорская ГФА, 2011, с.196-197)

Вариатив

Стерилизацию раствора

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не проводят

Обоснование

В соответствии с таблицей 1 приложения №15 Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н раствор серебра нитрата не входит в список растворов, которые необходимо подвергать стерилизации. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Все изготовленные лекарственные препараты, в том числе изготовленный раствор, подлежат обязательным видам внутриаптечного контроля, таким как

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменный, органолептический, контроль при отпуске

Обоснование

В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов п.116 «Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске») https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Технология приготовления лекарственной формы состоит из последовательных действий, при которых

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • серебра нитрат растворяют в прописанном объеме воды очищенной, а полученный раствор фильтруют через стеклянный фильтр

Обоснование

Серебра нитрат растворяют в прописанном объеме воды очищенной (профильтрованной, свежеперегнанной). Полученный раствор фильтруют через стеклянный фильтр (учебное пособие Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред.Погорелова В.И. , 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА, с. 196-197)

Вариатив

Изготовленная лекарственная форма подвергается

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • качественному и количественному анализу

Обоснование

«Кроме обязательных видов контроля, качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке» В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н (VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Выписанная лекарственная форма представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствор

Обоснование

В соответствии с учебным пособием Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки под ред.Погорелова В.И. , 2011, Пятигорск: Пятигорская ГФА,с. 196-197) пропись представляет собой раствор.

Вариатив

При проведении контроля качества готовой лекарственной формы допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом объемом до 150 мл составляют +______+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ±3

Обоснование

В соответствии с Таблицей N3 «Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом» Приложения N3 к http://ivo.garant.ru/document/71385104/entry/1000[Правилам] изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв.приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н % допустимых отклонений составляет ±3%. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

Выписанная пропись оформляется этикеткой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • "Наружное" на белом фоне оранжевым цветом

Обоснование

В соответствии с Приложением N1 к http://ivo.garant.ru/document/71385104/entry/1000[Правилам] изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв. http://ivo.garant.ru/document/71385104/entry/0[приказом] Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственная форма для наружного применения оформляется этикеткой "Наружное" на белом фоне оранжевым цветом https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Вариатив

На изготовленной лекарственной форме необходимы предупредительные надписи

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • "Хранить в недоступном для детей месте", "Обращаться с осторожностью"

Обоснование

В соответствии Приложением N1 к http://ivo.garant.ru/document/71385104/entry/1000[Правилам] изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,утв. http://ivo.garant.ru/document/71385104/entry/0[приказом] Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015г. N751 н «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» ЛФ сопровождают надписями "Хранить в недоступном для детей месте", "Обращаться с осторожностью" https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации