Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку обратился покупатель с жалобой на качество приобретенного ранее лекарственного препарата – мази «Метилурацил». Он утверждает, что приобрел товар ненадлежащего качества, так как цвет мази отличается от той, которой он пользовался ранее. Кроме того, посетитель заявил, что он – «сам врач и лучше знает, как выглядит мазь, которую он покупает постоянно». По факту жалобы директор аптеки провела контроль организации хранения данного препарата. Установлено соответствие существующих параметров хранения нормативным требованиям. Покупателю было отказано в возврате товара.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
протокол согласования цен
Обоснование
В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
* расчетные документы – счета, платежные требования;
* товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
* налоговые документы – счета-фактуры;
* сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
* документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_4g2bhq[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
счет-фактура
Обоснование
В соответствии с п.40 и п.46 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016г. №647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”, а также в соответствии с п.9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению:
* расчетные документы – счета, платежные требования;
* товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
* налоговые документы – счета-фактуры;
* сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам,
* документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n[Приказ от 31.08.2016г. № 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_4g2bhq[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств»
Обоснование
В соответствии с п.3 ч. II приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/index.html#list_item_004ps4[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С
Обоснование
В соответствии с ГФ XV изд. (ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств) в аптеках устанавливаются следующие температурные режимы:
* обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С, не допуская замораживания.
* Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8°С до 15°С. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15°С до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=table_t99j6k#table_t99j6k[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
описание
Обоснование
Согласно п. 48 Приказу Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов.Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:
а) внешнего вида, цвета, запаха;
б) целостности упаковки;
в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;
г) правильности оформления сопроводительных документов;д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/[ПРИКАЗ от 31 августа 2016 г n 647н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/index.html#list_item_1bd61j[(1)]
Согласно требованиям Приказа МЗ РФ 22 мая 2023 г. N 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п.61:
Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов.В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_69aec5[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
постановлением Правительства РФ от N 2463 «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…»
Обоснование
Приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2463. «Об утверждении правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации»
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
8
Обоснование
Результат инвентаризации определяется исходя из сопоставления фактического и книжного остатков О2. Книжный остаток рассчитываем по формуле О2кн = О1 + П - Р. Соответственно, О2кн =8 уп., что совпадает с фактическим остатком на конец месяца.
Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970442265/?anchor=paragraph_ne4qlc#paragraph_ne4qlc[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
недоброкачественным
Обоснование
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
«Недоброкачественное лекарственное средство - средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_01042024/[ФЗ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_01042024/#list_item_el6m78[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2 ; {plus}8
Обоснование
В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021г. N4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
Требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП
"4256. При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП."
"4257. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов, содержащих адъюванты (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцин против гепатита В и А, субъединичных гриппозных вакцин, инактивированной вакцины против полиомиелита), а также растворителей для вакцин при их транспортировании и хранении."
"4258. На четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от +2 °C до +8 °C включительно."
"4259. При определении режима транспортирования и хранения ИЛП необходимо руководствоваться инструкцией по его применению."
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_hnvk7d[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
опытный волк
Обоснование
Выделены отдельные категории (типы) наиболее конфликтных посетителей:
* чайник (отличается способностью предъявлять безосновательные обвинения к персоналу, раздражен, хочет выплеснуть эмоции);
* опытный волк (знает, по его мнению, о своей болезни больше, чем любой фармацевт, прочитал массу литературы, попробовал много препаратов, с изрядной долей скепсиса относится к словам работника);
* воин (профессиональный спорщик);
* толстокожий пациент (упорно настаивает на своем, даже если неправ; ждет момента, чтобы обвинить работника в некомпетентности/грубости и т.п.).
Организация и управление фармацевтической деятельностью : учебное пособие / под ред. И. А. Наркевича. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2022. - 288 с. - ISBN 978-5-9704-7175-3
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970471753/?anchor=list_item_f445qt#list_item_f445qt[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
серьезной
Обоснование
Согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» и ст. 4 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
* серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikzN1071/[Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (с изменениями на 16 июля 2020 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikzN1071/#paragraph_ucmmjt[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_01042024/[ФЗ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_01042024/#list_item_40o54a[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
фармакопейная статья
Обоснование
Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": «фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_01042024/[ФЗ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN61_01042024/#list_item_cvcahm[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
