Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 143

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков Rp.: Riboflavini 0,02 Acidi ascorbinici 0,15 M.f. pulvis D.t.d № 10 S.По 1 порошку 2 раза в день

Вопросы по задаче

Изготовление

Данная лекарственная форма характеризуется как твердая лекарственная форма

Отметьте все подходящие варианты.

для наружного применения, с лекарственными веществами, отличающимися физико-химическими свойствамипредставляющая собой порошок с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количествомдля внутреннего применения, представляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом, с красящим лекарственным веществом рибофлавиномпредставляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный разделительным способом с кристаллическими веществами рибофлавином и кислотой аскорбиновой

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

для внутреннего применения, представляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом, с красящим лекарственным веществом рибофлавином

Обоснование

ОФС.1.4.1.0010.15 Порошки; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1907-1912) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_5fh8a9[(1)]

Изготовление

Паспорт письменного контроля заполняется

Отметьте все подходящие варианты.

в процессе изготовления лекарственного препаратадо изготовления лекарственного препаратаперед отпуском лекарственного препаратасразу после изготовления лекарственного препарата

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

сразу после изготовления лекарственного препарата

Обоснование

Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» VII. Контроль качества лекарственных препаратов https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_ir0ukh[(1)]

Изготовление

Особенности хранения красящих вещества в аптеке, заключаются в том, что их следует хранить

Отметьте все подходящие варианты.

на рабочем месте в асептическом блокена рабочем месте в ассистентскойв специальном шкафу в плотно укупоренной тарена специальной полке в ассистентской

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

в специальном шкафу в плотно укупоренной таре

Обоснование

{nbsp} 38. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. Приложение к Приказу VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды. П.38 https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/#list_item_i2k0h2[(1)]

Изготовление

Особенности работы с красящими веществами заключаются в том, что для

Отметьте все подходящие варианты.

каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарьвсех наименований разрешается использовать одну специальную ступку, весы, шпатель и другой необходимый инвентарькаждого наименования нет необходимости выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарьвсех наименований разрешается использовать ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь, используемый для остальных порошков

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь

Обоснование

{nbsp} 38. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. Приложение к Приказу VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды. П. 38. https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/#list_item_i2k0h2[(1)]

Изготовление

Для изготовления порошков используют ступку №2 или №3, потому что

Отметьте все подходящие варианты.

рассчитанное количество рибофлавина и кислоты аскорбиновой соответствует рабочему объему ступкиколичество ингредиентов составляет 1,7, что значительно меньше максимальной загрузки для ступки №2- 4,0общая масса ингредиентов для диспергирования составляет 1,7 (для ступок №2 или №3 оптимальная загрузка - 1,5, а максимальная – 4,0)общая масса ингредиентов для диспергирования составляет 0,17, что значительно меньше оптимальной загрузки для ступки №2 или №3

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

общая масса ингредиентов для диспергирования составляет 1,7 (для ступок №2 или №3 оптимальная загрузка - 1,5, а максимальная – 4,0)

Обоснование

Таблица N 1. Параметры аптечных ступок В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Приложения N 2, таблица N 1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#tab1[(1)]

Изготовление

Оборотная сторона паспорта письменного контроля заполняется следующим образом

Отметьте все подходящие варианты.

1.Масса рибофлавина 0,02х10=0,2 + 2.Масса кислоты аскорбиновой 0,15х10=1,5 + 3.Развеска 0,02+0,15= 0,17 + 4.Масса порошка общая = 0,17х10= 1,7 + 5.Ступка №2 или №31.Масса рибофлавина 0,02 + 2.Масса кислоты аскорбиновой 0,15 + 3.Масса порошка = 0,17 + 4.Ступка №11.Масса рибофлавина 0,02: 6= 0,003 + 2.Масса кислоты аскорбиновой 0,15: 6=0,025 + 3.Ступка №11.Масса порошка общая 0,17х10= 1.7 + 2.Ступка №4

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

1.Масса рибофлавина 0,02х10=0,2 + 2.Масса кислоты аскорбиновой 0,15х10=1,5 + 3.Развеска 0,02+0,15= 0,17 + 4.Масса порошка общая = 0,17х10= 1,7 + 5.Ступка №2 или №3

Обоснование

Таблица N 1. Параметры аптечных ступок В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Приложения N 2 таблица N 1 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#tab1[(1)]

Изготовление

Особенность технологии порошков с красящими веществами заключается в том, что лекарственные средства, обладающие красящими свойствами

Отметьте все подходящие варианты.

добавляются в ступку в первую очередьдобавляются в ступку одновременно с не красящими лекарственными средствамиотпускают в виде порошков, отдельно от не красящих лекарственных средствдобавляются в ступку на последнем этапе смешивания порошков или между слоями не красящих лекарственных средств

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

добавляются в ступку на последнем этапе смешивания порошков или между слоями не красящих лекарственных средств

Обоснование

Лекарственные средства, обладающие красящими свойствами, добавляются в ступку на последнем этапе смешивания порошков или между слоями некрасящих лекарственных средств. В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. П. 12 https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_iujtch[(1)]

Изготовление

Изготовленные порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным взглядом и иметь размер частиц не более _____ мкм, если не указано иначе в нормативной документации

Отметьте все подходящие варианты.

20010060160

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Испытания. Размер частиц. Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в нормативной документации. ОФС.1.4.1.0010.15 Порошки; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1907-1912) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Изготовление

Под красящими лекарственными средствами понимают фармацевтические субстанции, которые

Отметьте все подходящие варианты.

не оставляют окрашенный след и хорошо смываемые обычной санитарно-гигиенической обработкойне оставляют окрашенный след, но имеют очень яркое окрашиваниеимеют интенсивный цвет, смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкойоставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре

Обоснование

п.37 Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. Приложение к Приказу VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды. 37. Хранение пахучих и красящих лекарственных средств https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/#list_item_o5ntdg[(1)]

Отпуск

Готовые порошки оформляют к отпуску этикетками

Отметьте все подходящие варианты.

«Внутреннее», «Порошки» и «Хранить в недоступном для детей месте»«Для внутреннего применения», «Беречь от детей»«Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей»«Хранить в прохладном месте», «Обращаться с осторожностью»

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

«Внутреннее», «Порошки» и «Хранить в недоступном для детей месте»

Обоснование

Приложение 1….Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения {nbsp} 2. Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения подразделяют на: а) Этикетки для лекарственных препаратов внутреннего применения с надписью: "Внутреннее" {nbsp} 5. Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись "Хранить в недоступном для детей месте". {nbsp} 9. Лекарственные препараты в зависимости от лекарственной формы и назначения следует оформлять соответствующими видами этикеток: … "Порошки" В соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратовдля медицинского применения аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензиюна фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_4e9i25[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_th4dkb[(2)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_a69f3q[(3)]

Отпуск

Оформление этикетки лекарственной формы включает

Отметьте все подходящие варианты.

ФИО больного и адрес аптеки, ФИО врача, печать ЛПУномер рецепта, дату изготовления, срок годности, ФИО больного и адрес аптекисостав лекарственной формы, номер рецепта, подпись врачаФИО больного и адрес аптеки, состав лекарственной формы, печать ЛПУ

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

номер рецепта, дату изготовления, срок годности, ФИО больного и адрес аптеки

Обоснование

Оформление лекарственной формы к отпуску проводится в соответствии с Приложением 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_1smunt[(1)]

Хранение

Срок хранения лекарственной формы в условиях аптеки составляет +______+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

1551030

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

Обоснование

Примечание к Приложениям 1 - 5 Срок хранения в аптеке не более 10 суток. В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_070on1[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Выберите город

Избранное

Повторить ошибки

Мои результаты

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование

Обоснование