+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Гигиена детей и подростков - кейс 4

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В Испытательный лабораторный центр материалов, производств и товаров для детей при ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» г. М. направлены образцы игрушек из пластика на основе полиакрилонитрила и полистирола серии «Электронные игрушки малышей» со световым и звуковым эффектом с питанием от химических источников тока для детей до 3 лет для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Производитель – ООО «Кругозор» Россия.

Протокол результатов органолептического исследования

Протокол результатов органолептического исследования

ПоказательЕд. измеренияРезультаты исследования (норматив)
Запах образцаБалл1 (2)
Запах водной вытяжкиБалл0 (2)

Протокол результатов санитарно-химического исследования образца

Протокол результатов санитарно-химического исследования образца

[options="header", cols="25%,^25%,^25%"] |==== a| Показатель a| Ед. измерения a| Результаты исследования (норматив) 3+^a| Определение миграции химических веществ в модельную среду – дистиллированную воду. a| Толуол a| мг/дм^3^ a| 0,01 (0,5) a| Формальдегид a| мг/дм^3^ a| 00,2 (0,1) a| Акрилонитрил a| мг/дм^3^ a| <0,008 (0,02) |====

Протокол исследования физических и электрических свойств образца

Протокол исследования физических и электрических свойств образца

ПоказательЕд. измеренияРезультаты исследования (норматив)
Напряженность электростатического полякВ/м4,0 (15)
Уровень звукаДба46 (60)

Вопросы по задаче

Оценка ситуации

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы детских игрушек обязательно представление следующих документов

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • нормативные и технические документы на продукцию
  • потребительская этикетка (вкладыш)
  • заявка на проведение экспертизы
  • копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

Обоснование

«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции нормативные и (или) технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию;» В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек» http://docs.cntd.ru/document/1200042985

«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции потребительскую этикетку (вкладыш), образцы или макеты этикеток». В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек» http://docs.cntd.ru/document/1200042985

«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции- заявку на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции установленного образца,» В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек» http://docs.cntd.ru/document/1200042985

«Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:для отечественной продукции копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей»; В соответствии с п.4 2 МУК4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек» http://docs.cntd.ru/document/1200042985

Оценка ситуации

Основными видами нормативных и методических документов, используемых при санитарно-эпидемиологической экспертизе детских игрушек, являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • технический регламент Таможенного Союза
  • стандарты на методы исследования

Обоснование

«Настоящий технический регламент Таможенного союза распространяется на выпускаемые в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза игрушки, ранее не находившиеся в эксплуатации». В соответствии со ст.1, ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Соответствие игрушек настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением:. требований безопасности настоящего технического регламента Таможенного союза непосредственно либо требований стандартов, включенных в Перечень стандартов» В соответствии со ст.1, ст.5 п.2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

Основными направлениями санитарно-эпидемиологической экспертизы игрушек являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • исследование физических, механических и химических свойств
  • исследование микробиологических показателей
  • оценка маркировки изделия
  • исследование токсиколого-гигиенических показателей
  • органолептические исследования

Обоснование

Физические и механические свойства игрушки не должны представлять опасность для жизни и здоровья детей, лиц, присматривающих за ними… Уровень миграции и выделение вредных химических веществ из игрушек должны соответствовать требованиям гигиенической безопасности… В соответствии с п.3.2, 3.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Микробиологические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза.. В соответствии с п.3.8 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Маркировка игрушек должна быть достоверной, проверяемой, четкой, легко читаемой, доступной и для осмотра и идентификации» В соответствии со ст.4 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Токсиколого-гигиенические показатели гигиенической безопасности игрушек должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза В соответствии с п.3.5. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Игрушки по органолептическим показателям гигиенической безопасности должны соответствовать требованиям, установленным в приложении 2 к настоящему техническому регламенту Таможенного союза». В соответствии с п.3.1 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

В протоколе отсутствуют обязательные органолептические исследования

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • характера поверхности
  • привкуса водной вытяжки

Обоснование

«В образцах игрушек определяют внешний вид, характер поверхности и запах. На поверхности игрушки не допускаются заусенцы, трещины, сколы». В соответствии с п 7.1 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек» http://docs.cntd.ru/document/1200042985 .

«Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, и игрушки, контактирующие с полостью рта, не должны обладать привкусом интенсивностью более 1 балла». В соответствии с п2.1. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

В протоколе отсутствуют обязательные санитарно-химические исследования выделения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вредных химических веществ в модельную среду – соляную кислоту
  • стирола в водную модельную среду

Обоснование

Выделение вредных химических веществ в модельную среду (соляную кислоту), содержащихся в 1 кг любых материалов игрушки, кроме формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм: сурьма – 60 мг; хром – 60 мг;свинец – 90 мг; мышьяк – 25 мг; ртуть – 60 мг; барий – 1000 мг; кадмий – 75 мг; селен – 500 мг. В соответствии с п.. 4.2 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Из игрушек изготовленных с применением полистирола определяется миграция стирола. В соответствии с п.4.1. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

В протоколе отсутствуют обязательные для данного образца исследования

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • напряженности электромагнитного поля
  • напряженности электрического поля
  • номинального напряжения

Обоснование

«Уровень напряженности электромагнитного поля, излучаемого радиоуправляемыми, электронными и электротехническими игрушками, не должен превышать 25 В/м при диапазоне частот 0,3 – 300 кГц, 15 В/м при диапазоне частот 0,3 – 3 МГц, 10 В/м при диапазоне частот 3 – 30 МГц, 3 В/м при диапазоне частот 30 – 300 МГц, 10 мкВт/см2 при диапазоне частот 0,3 – 300 ГГц». В соответствии с п.3.3. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Уровень напряженности электрического поля тока промышленной частоты (50 Гц), создаваемого игрушкой, не должен превышать 0,5 кВ/м.» В соответствии с п.3.3. приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«В электрической игрушке, а также ни на одной ее составной части, номинальное напряжение не должно превышать 24 В.» В соответствии со ст. 4 п.3.6. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

Индекс токсичности, определенный в воздушной среде, составил 84%. Исследование токсиколого-гигиенических показателей проведено

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в неполном объеме – необходимо определение раздражающего действия на слизистые
  • с неправильным выбором модельной среды (необходима водная среда)

Обоснование

«Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, а также игрушки, функционально контактирующие с полостью рта ребенка, не должны оказывать раздражающего действия на слизистые» В соответствии с п.5.1 приложения 2 . ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Условия моделирования для определения органолептических, санитарно-химических показателей и индекса токсичности в водной и воздушной средах Игрушки для детей ясельного возраста Модельная среда-дистиллированная вода» В соответствии с приложением 2 МУК 4.1.4.3.2038-05 «Санитарно-эпидемиологическая оценка игрушек» http://docs.cntd.ru/document/1200042985

Оценка ситуации

Нормирование уровня звука детских игрушек проводится с учетом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • использования игрушки в помещении или на открытом воздухе
  • характера звука
  • возраста ребенка

Обоснование

«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА». В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА. Максимальный уровень звука игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 90 дБА». В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Эквивалентный уровень звука игрушек, кроме игрушек-моделей для спортивных игр, должен быть: для детей до 3 лет – не более 60 дБА; для детей от 3 до 6 лет – не более 65 дБА; для детей старше 6 лет – не более 70 дБА». В соответствии с п.3. приложения 2 ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

Микробиологическое исследование для данного вида игрушки

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не проводится, так как она не относится к формующимся массам и краскам, наносимым пальцами
  • не проводится, так как она не относится к игрушкам с наполнителями для детей до года

Обоснование

«Микробиологические показатели определяются для игрушек с наполнителями для детей до года и формующихся масс и красок для рисования пальцами». В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Микробиологические показатели определяются для игрушек с наполнителями для детей до года и формующихся масс и красок для рисования пальцами». В соответствии с п.6 приложения 2. ТС ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

Исследование механических свойств данного вида игрушки включает определение

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • остроты кромок и концов
  • размеров игрушки и ее съемных частей
  • прочности при испытании крутящим моментом и растяжением
  • прочности при испытании падением, ударом и давлением

Обоснование

«Доступные кромки, острые концы, жесткие детали, пружины, крепежные детали, зазоры, углы, выступы, шнуры, канаты и крепления игрушек должны исключать риск травмирования ребенка». В соответствии с п.3.2. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» http://go.mail.ru/redir?src=33d9c6&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXL0nNKEpN1ysq1Q8JiA9xhpDxBgYW8UYGhoZoXL2MklwGBkNTcwMjczMzQzMG_pkXf8-IXs763LPTpypt_hwAYWobLw&user_type=49

«Игрушка и ее съемные части , независимо от их расположения, не должны помещаться в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей)» В соответствии с п.5.1п.5 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности». http://go.mail.ru/redir?src=297352&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXT8lPLtZLzitJ0SsqBXFKc1PzSvRNjM0NTIwszA0ZGAxNzQ2MzM2NTAwZ2O1yyi0-_Oy_wOJf9YXr5icA3JgWwQ&user_type=49

«При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острыми кромками (см. 8.11, острые кромки ) или доступными острыми концами». В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности». https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«При испытаниях по 8.3 (испытание крутящим моментом), 8.4 (испытание растяжением), 8.5 (испытание падением), 8.7 (испытание ударом) и 8.8 (испытание давлением) в игрушке не должны быть обнаружены части, которые, независимо от их расположения, полностью помещаются в цилиндр согласно 8.2 (цилиндр для мелких деталей), а также части с острыми кромками(см. 8.11, острые кромки ) или доступными острыми концами». В соответствии с п.5.1 ГОСТ EN 71-1-2014 «Игрушки. требования безопасности». http://go.mail.ru/redir?src=297352&via_page=1&type=sr&redir=eJzLKCkpsNLXT8lPLtZLzitJ0SsqBXFKc1PzSvRNjM0NTIwszA0ZGAxNzQ2MzM2NTAwZ2O1yyi0-_Oy_wOJf9YXr5icA3JgWwQ&user_type=49

Оценка ситуации

К необходимым дополнительным (к уже проведенным) видам исследований для данного вида игрушки относят определение

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • стойкости защитно-декоративного покрытия к действию слюны
  • стойкости защитно-декоративного покрытия к действию пота
  • стойкости защитно-декоративного покрытия к влажной обработке

Обоснование

«Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота». В соответствии с п2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота». В соответствии с п2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота. В соответствии с п2.ст 4. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Оценка ситуации

Подтверждение соответствия данного вида игрушки в РФ проводится

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в органах по сертификации, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
  • в форме сертификации

Обоснование

«Сертификация проводится органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия), включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза». В соответствии со ст. 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

«Подтверждение соответствия игрушек осуществляется в форме сертификации» В соответствии с п.2. ст 6. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» https://library.mededtech.ru/rest/documents/TP_TC_008_2011/[Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек" (с изменениями на 17 марта 2017 года). Утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 798]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации