+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 204

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Фармацевтическое предприятие изготовило лекарственный препарат (ЛП) «Бензилпенициллина калиевая соль» для парентерального применения. По результатам анализа лаборатории ОТК необходимо дать заключение о доброкачественности ЛП

Вопросы по задаче

Вариатив

Содержание действующего вещества в бензилпенициллине калиевой соли в пересчете на сухое вещество должно быть в интервале (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 96,0-102,0

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Количественное определение. Содержит не менее 96,0% и не более 102,0% бензилпенициллина калия в пересчете на сухое вещество.

Вариатив

По внешнему виду лекарственный препарат «Бензилпенициллин калия» представляет собой кристаллический

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый или почти белый порошок, слегка гигроскопичный

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.

Вариатив

Проверка растворимости бензилпенициллина калия показала, что он

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метаноле

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Растворимость. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 90% и метаноле.

Вариатив

Подлинность лекарственного препарата «Бензилпенициллин калия» устанавливают с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ИК-спектра, тонкослойной хроматографии, качественных реакций

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца бензилпенициллина калия.

Вариатив

При проведении качественной реакции бензилпенициллина калия с растворами гидроксиламина гидрохлорида, натрия гидроксида, уксусной кислоты, меди нитрата выпадает осадок _____ цвета

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • зеленого

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Подлинность. Качественная реакция. Несколько кристаллов субстанции помещают на предметное стекло или в фарфоровую чашку, прибавляют 50,0 мкл раствора, состоящего из 1 мл 1 М раствора гидроксиламина гидрохлорида и 0,3 мл 1 М раствора натрия гидроксида. Через 2-3 мин к смеси прибавляют 50 мкл 1 М раствора уксусной кислоты и тщательно перемешивают, затем прибавляют 50 мкл 5% раствора меди(II) нитрата; должен выпасть осадок зеленого цвета.

Вариатив

Испытание прозрачности 30% водного раствора лекарственного препарата «Бензилпенициллин калия» проводят путем сравнения с эталоном мутности

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • I

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Прозрачность раствора. Свежеприготовленный 30% раствор субстанции в воде должен выдерживать сравнение с эталоном I (ОФС.1.2.1.0007 "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Вариатив

Цветность водного раствора 30% бензилпенициллина калия определяют методом 2 путем сравнения с эталоном окраски

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • Y5

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Цветность раствора. Раствор , полученный в испытании "Прозрачность раствора", должен выдерживать сравнение с эталоном Y5 (ОФС.1.2.1.0006 "Степень окраски жидкостей", метод 2)

Вариатив

Определение остаточных органических растворителей в лекарственных препаратах проводят чаще всего методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • газовой хроматографии

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. В соответствии с ОФС.1.1.0008 «Остаточные органические растворители». Определение содержания остаточных органических растворителей может быть осуществлено различными валидированными методиками. Наиболее часто для этих целей используется метод газовой хроматографии.

Вариатив

Количество примеси этилгексановой кислоты в бензилпенициллина калиевой соли, определяемое методом газовой хроматографии, должно составлять не более (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,5

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия этилгексановой кислота. Не более 0,5% (м/м) (ОФС 2.1.3.0026 "Определение этилгексановой кислоты")

Вариатив

Угол вращения плоскости поляризованного света лекарственного препарата «Бензилпенициллин калия» при определении удельного вращения анализируемого раствора измеряют _____ раза

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. ОФС.1.2.1.0018.15 Поляриметрия

Вариатив

Потеря в массе при высушивании лекарственного препарата «Бензилпенициллин калия» составляет не более (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1,0

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064.18 Бензилпенициллин калия. Потеря в массе при высушивании. Не более 1,0% (ОФС.1.2.1.0010 "Потеря в массе при высушивании", способ 1).

Вариатив

Количественное определение бензилпенициллина калиевой соли проводят методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • высокоэффективной жидкостной хроматографии

Обоснование

Государственная фармакопея РФ 15 издания. ФС.2.1.0064 Бензилпенициллин калия. Количественное определение. Испытание проводят методом ВЭЖХ по методике, описанной в разделе "Родственные примеси"

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации