+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 200

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

При изготовлении 12 порошков, в состав которых входят тиамина бромида 0,02 г, глюкозы 0,5 г на один порошок, молодой сотрудник, работающий в аптечной организации менее 3 месяцев, отвесил в ступку № 4 6,0 г глюкозы, измельчил, а затем поместил в ступку 0,24 г тиамина бромида, тщательно измельчил. Проверил однородность порошка, развесил порошки на 12 доз, упаковал их в пергаментные капсулы, поместил в бумажный пакет, оформил этикеткой «Внутреннее» и поместил на хранение в прохладное место.

Контекст

Опытный сотрудник аптечной организации осуществил критическую оценку профессиональных действий молодого сотрудника аптеки при изготовлении сложного порошка с тиамином бромидом и обоснованно обратил внимание на допущенные им в ходе их выполнения ошибки.

Вопросы по задаче

Вариатив

Расчет количества ингредиентов прописи порошка сотрудником выполнен

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • верно, так как рецепт выписан распределительным способом, поэтому количество каждого ингредиента рецептурной прописи умножают на количество выписанных порошков

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков: Рецепт выписан распределительным способом, поэтому количество каждого ингредиента рецептурной прописи умножают на количество выписанных порошков, то есть на 12. Общую массу определяют, как сумму общих масс ингредиентов, входящих в состав сложного порошка. Развеску (массу одного порошка) определяют путем деления общей массы порошка на число выписанных в рецепте порошков https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_shh61t[(1)]

Вариатив

Оптимальной ступкой для изготовления сложного порошка является ступка №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 4

Обоснование

В связи с тем, что общая масса порошка составляет 6,24 г, согласно таблице № 1 «Параметры аптечных ступок», приведенной в Приложении № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», для изготовления порошка общей массой 6,24 г необходима ступка № 4 (максимальная загрузка 8,0 г). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#tab1[(1)]

Вариатив

Правильная последовательность введения ингредиентов в состав выписанного сложного порошка

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • глюкоза, тиамина бромид

Обоснование

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков (пункт 12): Измельчение и смешивание порошков осуществляется путем добавления последовательно ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затертой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_355lkh[(1)]

Вариатив

Правильной технологией изготовления выписанного сложного порошка является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • первой измельчают 6,0 г глюкозы, а далее большую ее часть отсыпают на капсулу, оставив в ступке количество, не превышающее соотношение 1:20. Затем в ступку добавляют 0,24 г тиамина бромида, смешивают с глюкозой, растирая смесь, а затем прибавляют отсыпанную часть глюкозы с капсулы и порошковую смесь измельчают до однородности

Обоснование

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков (пункт 12): Ингредиенты при изготовлении порошков добавляются в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20. Вещества прописаны в резко отличающихся количествах (1:25), что превышает соотношение 1:20, поэтому первым в ступку помещают вещество, выписанное в большем количестве. Для того, чтобы уменьшить потери действующего вещества тиамина бромида, в ступку № 4 отвешивают 6,0 г глюкозы, ее растирают и большую ее часть отсыпают на капсулу, оставив в ступке количество примерно равное массе тиамина бромида. Затем в ступку добавляют 0,24 г тиамина бромида, смешивают с глюкозой, растирая смесь, а затем прибавляют отсыпанную часть глюкозы с капсулы и порошковую смесь растирают до однородности https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_fmt9l4[(1)]

Вариатив

Нормативным документом, регламентирующим оценку качества лекарственных средств в аптечной организации, является приказ МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 751н от 26.10.2015 г

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (VII. Контроль качества лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#paragraph_l6pf2h[(1)]

Вариатив

Одним из основных показателей оценки качества изготовленного порошка является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • однородность

Обоснование

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков, ГФ XIV издания, том 2 (Порошки): Порошки должны быть однородными https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_5fh8a9[(1)]

Вариатив

Методика проверки однородности порошка заключается в том, что порошок

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см. При этом не должно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений

Обоснование

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков, ГФ XIV издания, том 2 (Порошки): Порошок собирают в центр ступки, надавливают пестиком, рассматривают невооруженным глазом на расстоянии 25 см; при этом не должно быть отдельных частиц, блесток или вкраплений. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_d3fpc1[(1)]

Вариатив

Показателем нормы размера частиц изготавливаемого порошка является размер частиц +______________+ мм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не более 0,160

Обоснование

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков, ГФ XIV издания, том 2 (Порошки): Порошки должны быть однородными и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_d3fpc1[(1)]

Вариатив

Упаковка изготовленного сложного порошка осуществляется в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вощенные или парафинированные капсулы

Обоснование

Согласно ГФ, глюкоза и тиамина бромид являются гигроскопичными веществами, поэтому для их упаковки используют вощенные или парафинированные капсулы, не пропускающие влагу и газы Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк [и др. ] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2018. - 656 с. : ил. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-4703-1. Глава 9. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970447031/?anchor=paragraph_920a6f#paragraph_920a6f[(1)]

Вариатив

Нормативным документом, регламентирующим правила оформления порошков, является приказ МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 751н от 26.10.2015 г

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_jtdd3a[(1)]

Вариатив

Предупредительными надписями для изготовленной лекарственной формы являются: «Хранить в недоступном для детей месте» и

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C»

Обоснование

В соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Приложение 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов) https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_th4dkb[(1)]

Вариатив

Заключением о результате проверки профессиональных действий сотрудника аптеки при изготовлении сложного порошка является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Лекарственная форма не может быть отпущена больному», так нарушены правила ее оформления к отпуску (требования к маркировке) и условия хранения до отпуска больному

Обоснование

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм): Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков, ГФ XIV издания, том 2 (Порошки): Расчеты сделаны верно, но нарушены правила оформления и хранения лекарственной формы. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/#list_item_5fh8a9[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации