Санитарно-гигиенические лабораторные исследования - кейс 35
Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Вы – врач по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям. Руководитель испытательной лаборатории назначил Вас менеджером по качеству и поручил подготовить программу внутреннего аудита и провести анализ деятельности лаборатории на соответствие системы менеджмента качества лаборатории требованиями критериев аккредитации и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019.
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
периодичности, программы, процедуры, объектов, участников, правил формирования документарного отчета по итогам
Обоснование
Приказ Минэконмразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации
23.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих:
- периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
- программу проведения внутренних аудитов;
https://consultantplus://offline/ref=F6954F76570BCE5ABAE6A3C3D7388F672EC95933E67E518A25A659E74B415106F877BC45A12EE2A2C9034AAEB6676A6D9E2F6749C012BA03b7Z9N
Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570
- процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
https://consultantplus://offline/ref=F6954F76570BCE5ABAE6A3C3D7388F672EC95933E67E518A25A659E74B415106F877BC45A12EE2A2CF034AAEB6676A6D9E2F6749C012BA03b7Z9N
Минэкономразвития России от 07.09.2016 N 570
- правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
компетентным
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5.3.2 Компетентность лица, ответственного за управление программой аудита
Лицо, ответственное за управление программой аудита, должно быть достаточно компетентным для эффективного и результативного управления программой аудита и связанными с ней рисками, а также иметь следующие знания и навыки.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
информацию и ресурсы, необходимые для его организации и проведения
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5 Управление программой аудита
5.1 Общие положения
Программа аудита должна включать в себя информацию и ресурсы, необходимые для организации аудитов и их результативного и эффективного проведения в установленные временные сроки, а также может включать в себя следующее.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
анализировать
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5 Управление программой аудита
5.1 Общие положения
Необходимо осуществлять мониторинг и измерения, связанные с внедрением программы аудита, для обеспечения достижения поставленных целей. Для того чтобы идентифицировать возможные улучшения, программу аудита следует анализировать.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
мониторинг и измерения
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5 Управление программой аудита
5.1 Общие положения
Необходимо осуществлять мониторинг и измерения, связанные с внедрением программы аудита, для обеспечения достижения поставленных целей. Для того чтобы идентифицировать возможные улучшения, программу аудита следует анализировать.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
определение степени соответствия проверяемой системы менеджмента критериям аудита
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5 Управление программой аудита
5.4.2 Определение целей, области и критериев для каждого конкретного аудита
Цели аудита включают в себя определение того, что должно быть сделано при проведении конкретного аудита, а также следующее:
- определение степени соответствия проверяемой системы менеджмента или ее составных частей согласно критериям аудита;
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
технические эксперты
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5 Управление программой аудита
5.4.4 Формирование группы по аудиту
Если уровень компетентности аудиторов в группе по аудиту не является достаточным, то для обеспечения необходимой компетентности в эту группу могут быть включены технические эксперты.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
аудитора
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5 Управление программой аудита
5.4.4 Формирование группы по аудиту
Технические эксперты должны работать под руководством аудитора, но не выполнять действия в качестве аудитора.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стажеров
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5 Управление программой аудита
5.4.4 Формирование группы по аудиту
В группу по аудиту можно включать стажеров, но они должны участвовать в процессе аудита под руководством аудитора и получать необходимую методическую помощь.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
конфиденциальности
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
5.4.7 Управление и поддержание записей по программе аудита
Лицу, ответственному за управление программой аудита, следует обеспечить создание, управление и поддержание соответствующих записей, с тем чтобы демонстрировать внедрение программы аудита. Следует установить процессы, обеспечивающие соблюдение требуемой конфиденциальности в отношении записей аудита.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
документов и записей системы менеджмента и отчетов по предыдущим аудитам
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
6.3 Подготовка к проведению аудита на месте
6.3.1 Выполнение анализа документов при подготовке к аудиту
Документация должна включать в себя, насколько это применимо, документы и записи системы менеджмента, а также отчеты по предыдущим аудитам. При анализе документации следует учитывать размер, характер деятельности, сложность проверяемой организации и ее системы менеджмента, а также цели и область применения аудита.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
персоналом проверяемой организации
Обоснование
ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
Приложение В (справочное). Дополнительное руководящее указание для аудиторов по планированию и проведению аудитов
Таблица В.1 - Применяемые методы проведения аудита
В.1 Применение методов аудита
Интерактивные мероприятия аудита включают в себя взаимодействие персонала проверяемой организации и группы по аудиту. Неинтерактивные мероприятия аудита не включают в себя взаимодействия с представителями проверяемой организации, но включают в себя взаимодействие с оборудованием, средствами инфраструктуры и документацией.
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
