+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 108

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление кардиоплегического раствора №1а - 1000 мл.

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Растворы для инфузий готовят на воде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • для инъекций

Обоснование

Вода, используемая при производстве лекарственных форм для парентерального применения, должна соответствовать требованиям ФС «Вода для инъекций» ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Техпроцесс

Недопустимой примесью в воде для инъекций являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • восстанавливающие вещества, углерода диоксид, хлориды, сульфаты, кальций и магний

Обоснование

Восстанавливающие вещества…..окрашивание должно сохраниться. Углерода диоксид……не должно быть помутнения. Хлориды…Сульфаты….не должно быть ГФ 14 Том 3 ФС.2.2.0019.18 «Вода для инъекций»

Техпроцесс

Допустимой примесью в воде для инъекций является(ются)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • аммоний

Обоснование

Аммоний. Не более 0,00002% ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения» ГФ 14 Том 3 ФС.2.2.0019.18 «Вода для инъекций»

Техпроцесс

В состав кардиоплегического раствора №1б входят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • калия хлорид, магния сульфат, глюкоза

Обоснование

ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения» a| Наименование лекарственного препарата a| Состав a| Режим стерилизации (температура, время) a| Продолжительность хранения (сутки) a| Раствор кардиоплегический №1б a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Магния сульфата 15г, Калия хлорида 45г, Воды для инъекций до 1 л. a| 120°С - 8 мин a| 2 сут. (Приложение 15. Таблица 1. П.16. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Методом по массе изготавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • суспензии

Обоснование

{nbsp}26. Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их концентрации и гомеопатические лекарственные формы. П.26 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

Кроме воды для инъекций при изготовлении растворов для парентерального применения можно использовать

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствор Рингера

Обоснование

В качестве растворителей для получения водных растворов, кроме воды для инъекций, можно использовать изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор глюкозы 5%. ГФ 14 Том 2 ОФС.1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения»

Техпроцесс

По массе дозируются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • жирные и минеральные масла

Обоснование

По массе дозируются жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислота молочная, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль. П.26 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Для контроля инфузионных растворов после стерилизации берут +__+ флакон(ов) от каждой серии

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1

Обоснование

Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии. Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 n 214 "о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках". https://zakonbase.ru/content/base/24290

Оценка результатов

Полному химическому контролю в обязательном порядке подвергают все растворы для

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • инъекций и инфузий до стерилизации

Обоснование

8.5. Качественному и количественному анализу (полныйхимический контроль) подвергаются обязательно: 8.5.1. Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины pH, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизациипроверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами (методическими указаниями). Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 n 214 "о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках". https://zakonbase.ru/content/base/24290

Оценка результатов

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений в количестве не менее +__+ при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются в обязательном порядке: л) лекарственные формы, изготовленные по рецептам и требованиям, в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм. Особое внимание должно обращаться на лекарственные формы для детей, применяемые в офтальмологической практике, содержащие наркотические и ядовитые средства, растворы для лечебных клизм. (п.134 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Оценка результатов

Стерилизация растворов должна проводиться не позднее +__+ часов от начала изготовления

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Стерилизация растворов должна проводиться не позднеетрех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора). Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 n 214 "о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках". https://zakonbase.ru/content/base/24290

Оценка результатов

Срок годности кардиоплегического раствора №1б составляет +__+ (суток)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

a| Наименование лекарственного препарата a| Состав a| Режим стерилизации (температура, время) a| Продолжительность хранения (сутки) a| Раствор кардиоплегический №1б a| Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Магния сульфата 15г, Калия хлорида 45г, Воды для инъекций до 1 л. a| 120°С - 8 мин a| 2 сут. Приложение 15. Таблица 1. П.16. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации