+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 142

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеке изготовили по требованию-накладной медицинской организации: + порошки состава: - Дифенгидрамина гидрохлорида 0,05 - Декстрозы безводной 0,2 № 20 Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.

Результаты проведенного анализа

* Лекарственное средство (ЛС) представляет собой однородные порошки белого цвета, без запаха * в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления 20 порошков необходимо отвесить 4,0 г декстрозы безводной и 1,0 г дифенгидрамина гидрохлорида * масса 1 порошка составила около 0,25г * при добавлении к 0,05 г ЛС 1 капли серной кислоты концентрированной, появилось ярко-жёлтое окрашивание, переходящее в кирпично-красное * 0,02 г лекарственного препарата (ЛП) растворили в 0,5 мл воды, добавили по 1 капле азотной кислоты разведенной 12,5% и раствора серебра нитрата 1,7%. Раствор помутнел * 0,02 г ЛП растворили в 1 мл воды, добавили 2 капли реактива Фелинга, нагрели до кипения. Раствор окрасился в красно-оранжевый цвет * на титрование 0,1г ЛС было израсходовано 0,70 мл 0,1М раствора натрия гидроксида(К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 29,18 мг дифенгидрамина гидрохлорида

Вопросы по задаче

Вариатив

Видами обязательного контроля всех лекарственных средств (ЛС) внутриаптечного изготовления являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменный, органолептический, контроль при отпуске

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015-751н

Вариатив

Письменный контроль лекарственной формы заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • заполнении паспорта письменного контроля лекарственного средства (ЛС)

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015-751н

Вариатив

Порошок состава: дифенгидрамина гидрохлорида 0,05, декстрозы безводной 0,2 должен представлять собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • однородную массу белого цвета, без запаха

Обоснование

Требования фармакопейных статей: - ФС.2.1.0096.18 Дифенгидрамина гидрохлорид - ФС.2.1.0091.18 Декстроза безводная

Вариатив

Результаты органолептического контроля ЛС, изготовленных в аптеке, заносят журнал регистрации по форме, представленной в приказе МЗ РФ №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 751 н

Обоснование

Описание органолептического контроля, приказ МЗ РФ 751н

Вариатив

Физический контроль порошков внутриаптечного изготовления заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • проверке правильности развески порошков на дозы

Обоснование

Описание и допустимые нормы отклонений, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

В паспорте письменного контроля не приводят

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • время изготовления и анализа ЛС

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

Допустимые пределы в массе отдельных доз ЛС составляют +________+ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,225 – 0,275

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил. 3 табл. 1 Допустимое отклонение ±10%

Вариатив

Для идентификации дифенгидрамина гидрохлорида в данном ЛС можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • серной кислотой концентрированной

Обоснование

Требования ФС.2.1.0096.18 Дифенгидрамина гидрохлорид

Вариатив

Для идентификации декстрозы в данном ЛС можно использовать реакцию с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • реактивом Фелинга при нагревании

Обоснование

Требования ФС.2.1.0091.18 Декстроза безводная

Вариатив

Интервал содержания ЛС в соответствии с нормативами, если при количественном анализе найдено 0,051 г дифенгидрамина гидрохлорида, составляет _____ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 0,045 - 0,055

Обоснование

Положения приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н, прил. 3, таб. 2 ±10%

Вариатив

Органолептический контроль порошков внутриаптечного изготовления заключается в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • проверке внешнего вида, запаха, однородности ЛС

Обоснование

Характеристика органолептического контроля, приказ МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Вариатив

На основании результатов проведенного внутриатечного контроля можно сделать заключение, что лекарственная форма

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • приготовлена удовлетворительно

Обоснование

Нормативы приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации