Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев по прописи:
Возьми: Цинка оксида
Висмута нитрата основного поровну по 1,5
Твердого жира достаточное количество,
чтобы получились суппозитории ректальные числом 10.
Обозначь. Вводить по одному суппозиторию в прямую кишку 2 раза в день.
Примечание:1/Еж цинка оксида = 0,25, 1/Еж висмута нитрата основного = 0,21
Вопросы по задаче
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
суспензии
Обоснование
Цинка оксид и висмута нитрат основной не растворимы в воде и основе, поэтому их вводят в основу по типу суспензии.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_q3ip68#list_item_q3ip68[(1)]
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.ФС 2.1.0018 Цинка оксид (Zincioxidum)
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_jp703p#paragraph_jp703p[(1)]
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.ФС.2.2.0052 Висмута субнитрат
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_21jklo#paragraph_21jklo[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
мыльным спиртом
Обоснование
Формы для изготовления суппозиториев на твердом жире перед выливанием смазывают жидкостью, не родственной суппозиторной основе.Формы предварительно охлаждают в морозильной камере, смазав мыльным спиртом (для липофильных и дифильных основ), чтобы при охлаждении суппозиториев избежать явления адгезии (прилипания к стенкам формы).
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания.ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_shc20p#paragraph_shc20p[(1)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_hifcgl#paragraph_hifcgl[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3,0
Обоснование
Если масса не указана, то изготавливают суппозитории ректальные массой 3 г.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=%D0%9E%D0%A4%D0%A1_1_4_1_0013_%D0%A1%D1%83%D0%BF%D0%BF%D0%BE%D0%B7%D0%B8%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%B8#%D0%9E%D0%A4%D0%A1_1_4_1_0013_%D0%A1%D1%83%D0%BF%D0%BF%D0%BE%D0%B7%D0%B8%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%B8[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p7br4h#paragraph_p7br4h[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
выливания
Обоснование
При использовании в качестве основы твердого жира, суппозитории изготавливают методом выливания.
Метод разлива суппозиториев в формы. Как уже отмечалось ранее, способ разлива в формы применяют при изготовлении суппозиториев на основах, легко размягчающихся при ручном формировании, или из основ, обладающих недостаточной пластичностью (основа для суппозиториев, Суппорин-М, твердый жир типов: А, B, С и др.).
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_0otevm#paragraph_0otevm[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
29,81
Обоснование
Суппозитории изготавливают по массе. Масса одного ректального суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то изготавливают суппозитории массой 3 г. При содержании лекарственных средств 5% и более, в расчете количества основы учитывают коэффициент замещения (Еж) или обратный коэффициент замещения (1/Еж).
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_f303qr#paragraph_f303qr[(1)]
Массу жировой основы рассчитывают по формуле, которая приведена в «Методических рекомендациях по приготовлению способом выливания и контролю качества суппозиториев на основе «твердый жир»:
для разделительного способа
Mж.осн = [n×M0–Σ(Mл.в. ×1/E)+n×0,05],
где M0 = V×ρ — масса основы для заполнения одной ячейки суппозиторной формы, г; V — фактическая вместимость одной ячейки суппозиторной формы (см3); р — плотность суппозиторной основы, г/см3 (для жировой — 0,95 г/см3); т — масса лекарственного вещества на один суппозиторий (г), при распределительном способе или Mл.в.— масса лекарственных веществ на все суппозитории при разделительном способе выписывания: 1/Е — обратный коэффициент замещения для данного лекарственного вещества (по жировой основе), г; 0,05 — средняя величина потерь суппозиторной массы, установленная экспериментально, г; п — число суппозиториев (партия).
M ж. осн=[10*3,0 – (1,5*0,25+1,5*0,21)+10*0,05]=29,81
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ju0na5#paragraph_ju0na5[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=list_item_s18rvl#list_item_s18rvl[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=table_2tbt76#table_2tbt76[(3)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ndfa1d#paragraph_ndfa1d[(4)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
липофильным
Обоснование
Твердый жир (100% твердый жир) применяют для изготовления суппозиториев с липофильными веществами (масла, масляные растворы), а также с измельченными до степени «наимельчайшие» порошкообразными веществами, вводимыми в суммарной концентрации до 15%. Твердый жир тип А рекомендован для изготовления детских суппозиториев.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_39o3f1#paragraph_39o3f1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=Липофильные_основы_2#Липофильные_основы_2[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
время полной деформации
Обоснование
В контрольно-аналитической лаборатории 1 раз в квартал проверяют температуру плавления, которая должна быть не выше 37 °С (метод 2а ГФ), и в специальном приборе время полной деформации суппозиториев, изготовленных на липофильных и дифильных основах.
Согласно ГФ время полной деформации должно быть не более 15 мин. Суппозитории, растворяющиеся в секретах слизистой оболочки, проверяют на растворимость. Они должны растворяться при 37+1 °С в течение 1 ч.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_n4afhb#paragraph_n4afhb[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
разделительным
Обоснование
В лекарственной форме «Суппозитории», массы лекарственных веществ в прописях рецептов могут быть выписаны двумя способами: распределительным (масса вещества указана на одну дозу) или разделительным (масса вещества указана на все дозы).
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_7rtrh9#paragraph_7rtrh9[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
визуально
Обоснование
Однородность массы суппозиториев определяют визуально: на срезе суппозитория не должно быть вкраплений.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vm1orp#paragraph_vm1orp[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1; 4
Обоснование
Масса одного ректального суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. ОФС.1.4.1.0013 Суппозитории.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_p7br4h#paragraph_p7br4h[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
пергаментные капсулы и картонную коробку
Обоснование
Лекарственные препараты аптечного изготовления в виде суппозиториев ректальных или вагинальных, изготовленных на гидрофобных основах, упаковывают, как правило, в тонкую пергаментную бумагу; для первичной упаковки суппозиториев на гидрофильных основах используют гофрированный колпачок или фольгу. Затем суппозитории, как правило, помещают в потребительскую упаковку (коробку).
ОФС.1.8.0005 Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7c0d4i#paragraph_7c0d4i[(1)]
Ректальные суппозитории заворачивают в вощеные капсулы, разрезанные по диагонали (в виде косыночки) или сложенные в виде гармошки.
Суппозитории укладывают в картонные коробки, сверху накрывают вощеной бумажной капсулой.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_ikk3f7#paragraph_ikk3f7[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
14
Обоснование
Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, составляют:
а) для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей, линиментов - 14 суток;
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/index.html#list_item_6b43g4[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
