Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Из них был приготовлен раствор следующего состава:
* Кислоты салициловой 20 г
* Спирта этилового 70% до 1000 мл
Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан на фасовку.
Вопросы по задаче
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
опросному, физическому, химическому
Обоснование
В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 116:
«Контроль качества…изготавливаемых лекарственных препаратов осуществляется посредством письменного контроля, опросного контроля, органолептического контроля, физического контроля, химического контроля, контроля при отпуске. Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю и контролю при отпуске»
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
да
Обоснование
В соответствии с Приказом № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел III, п. 46, Приложение № 3, таблица 3 («Допустимое отклонение в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом: Прописанный объем, мл свыше 200 отклонение % ± 1» Для 1000 мл допустимое отклонение составит 10 мл»); Приложение № 6 («Коэффициенты увеличения объема лекарственных средств». Для салициловой кислоты – 0,77. Таким образом, увеличение объема составит 20х0,77 = 15,4 мл, что больше допустимого)
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
прямой алкалиметрии
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Количественное определение
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
газовой хроматографии
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0016.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 1) «Определение спирта этилового в лекарственных средствах»
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
плотность с помощью пикнометра
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.01.78.18 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Спирт этиловый 90%, 70%, 40%», раздел Плотность.
Согласно фармакопейной статье ОФС.1.2.1.0014.15 (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 1) «Плотность», метод 1
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
железа (III) хлорида
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Подлинность, качественная реакция 2
Анализ
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
этилового спирта
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Описание.
Согласно Приказу № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, п. 125 («Органолептический контроль является обязательным видом контроля и заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху…»)
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
феноловый красный
Обоснование
Согласно фармакопейной статье ФС 2.1.0033.15 (Государственная фармакопея Российской Федерации ХIV издания, т. 3) «Салициловая кислота», раздел Количественное определение
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
плотности, измеряя ареометром
Обоснование
Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 4 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2007. - 624 с. (Часть 2, гл. 21, с. 186)
(«Количественное содержание спирта этилового определяют с помощью ареометра или спиртометра…»)
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
90
Обоснование
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел III, п.46 («При отсутствии в рецепте или требовании указания о концентрации этилового спирта используется этиловый спирт 90%»)
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3
Обоснование
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 3, табл. 4 («Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом Прописанная масса, г
свыше 5 отклонение, % ±3»)
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
10
Обоснование
Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение 15, примечание («Не более 10 суток»)
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
