+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 228

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт на изготовление прокаина раствора для проводниковой анестезии. Возьми: прокаина раствора 1% – 10 мл. Простерилизуй! + Выдай. Обозначь. Для проводниковой анестезии.

Вопросы по задаче

Вариатив

Прокаин представляет собой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый кристаллический порошок, очень легкорастворимый в воде

Обоснование

Прокаина гидрохлорид – белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте 96%, мало растворим в хлороформе. ФС.2.1.0166 Прокаина гидрохлорид. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XV издание.

Вариатив

Растворителем для изготовления данной лекарственной формы является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • вода для инъекций

Обоснование

п. 41. Раствор для инъекций и инфузий изготавливается в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». III. Особенности изготовления лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_0ung7p[(1)]

Вариатив

Инъекционные лекарственные формы изготавливаются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • массо-объемным методом

Обоснование

п. 41. Раствор для инъекций и инфузий изготавливается в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». III. Особенности изготовления лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_0ung7p[(1)]

Вариатив

Прокаина раствор для парентерального введения должен быть стерильным, стабильным, а также

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • апирогенным, не иметь видимых механических включений

Обоснование

п. 41. Изготовленные растворы для инъекций и инфузий должны быть стерильны, стабильны, выдерживать испытание на пирогенность или бактериальные эндотоксины. В изготовленных растворах для инъекций и инфузий должны отсутствовать видимые механические включения. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». III. Особенности изготовления лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_arlh3g[(1)]

Вариатив

Интервал времени от начала изготовления прокаина раствора до стерилизации не должен превышать

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3 часов

Обоснование

п. 43. Не допускается превышение 3-х часов от начала изготовления растворов для инъекций и инфузий до их стерилизации. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». III. Особенности изготовления лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#paragraph_nlr2qv[(1)]

Вариатив

Стабилизатором при изготовлении прокаина раствора 1% является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • хлористоводородной кислоты раствор 0,1М

Обоснование

Состав: новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, раствора кислоты хлористоводородной 0,1М до рН 3,8-4,5, воды для инъекций до 1 л. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. Таблица 1. Режимы стерилизации растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления.

Вариатив

Срок годности изготовленного в аптечной организации прокаина раствора 1% для анестезии составляет (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 30

Обоснование

Хранение в защищённом от света месте 30 суток. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. Таблица 1. Режимы стерилизации растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления.

Вариатив

Прокаина раствор 1% для парентерального введения необходимо хранить

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в защищённом от света месте

Обоснование

Хранение в защищённом от света месте. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. Таблица 1. Режимы стерилизации растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления.

Вариатив

Прокаина раствор 1% для парентерального введения стерилизуют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • при температуре 120°C – 8 минут

Обоснование

Режим стерилизации 120 °C – 8 минут. ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. Таблица 1. Режимы стерилизации растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления.

Вариатив

Допустимое отклонение в общем объеме данной лекарственной формы составляет ± (в процентах)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 10

Обоснование

Для прописанного объема до 10 мл - допустимое отклонение ±10% ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. Таблица 1. Допустимые отклонения в общем объёме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объёмным методом.

Вариатив

Готовую лекарственную форму «Прокаина раствор 1% для анестезии», изготовленную в аптечной организации, необходимо оформлять этикеткой

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Для инъекций»

Обоснование

Лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками, которые в зависимости от способа применения лекарственного препарата подразделяют на этикетки: - с надписью «Для инъекций», «Для инфузий» на лекарственные препараты для парентерального применения. ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. Маркировка.

Вариатив

На флаконе при отпуске прокаина раствора 1% для анестезии должна быть предупредительная надпись

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Стерильно»

Обоснование

На этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов печатаются предупредительные надписи, соответствующие лекарственной форме, а также температурным и иным режимам хранения лекарственных средств, которые указаны в ОФС «Хранение лекарственных средств»: - для инъекций и инфузий и других стерильных лекарственных форм – «Стерильно». ОФС.1.8.0001 Лекарственные препараты аптечного изготовления. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Издание XV. Маркировка.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации