+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
Задать вопрос
Задать вопрос +7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 152

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция кальция глюконата для производства лекарственных форм. + Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца кальция глюконата. + Для установления подлинности субстанции были проведены химические качественные реакции. + Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на примеси. + Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 99,0% кальция глюконата.

Вопросы по задаче

Внешний вид, растворимость

Субстанция кальция глюконата представляет собой по описанию

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок

Обоснование

Описание. Белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок. ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Описание) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6qpcvr#paragraph_6qpcvr[(1)]

Внешний вид, растворимость

Кальция глюконат (субстанция)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %

Обоснование

Растворимость. Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %. ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Растворимость) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ehesba#paragraph_ehesba[(1)]

Подлинность

Одна из фармакопейных химических реакций для установления подлинности субстанции кальция глюконата проводится с(о)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • раствором оксалата аммония

Обоснование

Качественная реакция. Субстанция должна давать характерные реакции на кальций (ОФС «Общие реакции на подлинность»). а) ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация) б) ОФС.1.2.2.0001ОФС «Общие реакции на подлинность» (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Кальций) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_ha2e7k#list_item_ha2e7k[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_s1k45c#paragraph_s1k45c[(2)]

Подлинность

Одно из фармакопейных испытаний для установления подлинности субстанции кальция глюконата проводится с раствором

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • железа (III) хлорида

Обоснование

Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл железа(III) хлорида раствора 3 %; должно появиться светло-зелёное окрашивание. ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Идентификация) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_d0kg4d#list_item_d0kg4d[(1)]

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции кальция глюконата примесь «Магний и щелочные металлы» определяют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • гравиметрически

Обоснование

Магний и щелочные металлы. Не более 0,4 %. В мерную колбу вместимостью 200 мл помещают 1 г субстанции, растворяют в 100 мл кипящей воды, прибавляют 10 мл аммония хлорида раствора 10,7 %, 1 мл аммиака раствора и по каплям 50 мл нагретого до 60 °С аммония оксалата раствора 4 % и выдерживают в течение 4 ч. Объём полученного раствора доводят водой до метки и фильтруют. 100 мл фильтрата выпаривают досуха и прокаливают сухой остаток при 500 °С. После прокаливания масса остатка не должна превышать 2 мг. ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Магний и щелочные металлы) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ql3rva#paragraph_ql3rva[(1)]

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции кальция глюконата примесь «Тяжелые металлы» определяют

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • по реакции с тиоацетамидным реактивом

Обоснование

Тяжёлые металлы. Не более 0,002 % (для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов), не более 0,001 % (для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения) (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 4). Растворяют 0,5 г субстанции при нагревании в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 8 мл воды, охлаждают до комнатной температуры. а) ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Тяжелые металлы) б) ОФС.1.2.2.2.0012 Тяжелые металлы, метод 4 https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_bq6sj2#paragraph_bq6sj2[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_svnvqt#paragraph_svnvqt[(2)]

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции кальция глюконата примесь «Хлориды» определяют как +____________+ по реакции с раствором

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • допустимую; серебра нитрата в азотнокислой среде

Обоснование

Хлориды. Не более 0,02 % (для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов, ОФС «Хлориды»). а) ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хлориды) б) ОФС.1.2.2.2.0009 Хлориды https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_uclgsp#paragraph_uclgsp[(1)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_qjmgui#paragraph_qjmgui[(2)]

Доброкачественность

В фармакопейном анализе субстанции кальция глюконата примесь «Декстрин, сахароза» определяют как _____ по реакции с

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • недопустимую; медно-тартратным реактивом

Обоснование

Декстрин, сахароза. 0,5 г субстанции растворяют при нагревании в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 10 мл воды. К охлаждённому раствору постепенно прибавляют 8 мл натрия карбоната раствора 10,6 % и через 5 мин фильтруют. К 5 мл фильтрата прибавляют 1 мл медно-тартратного реактива и кипятят на водяной бане; не должен образовываться красный осадок. ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Декстрин, сахароза ) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_04b27i#paragraph_04b27i[(1)]

Количественное определение

Фармакопейным методом количественного определения субстанции кальция глюконата является титриметрия с использованием в качестве титранта раствора

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • натрия эдетата

Обоснование

Растворяют 0,35 г (точная навеска) субстанции при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора, разбавляют водой до 300 мл и титруют натрия эдетата раствором 0,1 М до перехода окраски в сине-фиолетовый цвет (индикатор − 0,5 мл хромового тёмно-синего раствора). ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ur6lkg#paragraph_ur6lkg[(1)]

Количественное определение

Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции кальция глюконата устанавливают с помощью индикатора

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • кислотного хромового темно-синего

Обоснование

Растворяют 0,35 г (точная навеска) субстанции при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора, разбавляют водой до 300 мл и титруют натрия эдетата раствором 0,1 М до перехода окраски в сине-фиолетовый цвет (индикатор − 0,5 мл хромового тёмно-синего раствора). ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Количественное определение) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ur6lkg#paragraph_ur6lkg[(1)]

Хранение

Хранение субстанции кальция глюконата проводится в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в плотно укупоренной упаковке

Обоснование

Хранение. В плотно укупоренной упаковке. ФС.2.1.0019 Кальция глюконат (Государственная фармакопея РФ XV издания, раздел Хранение) https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_n24p65#paragraph_n24p65[(1)]

Применение

Кальция глюконат относится к группе

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • регуляторы кальциево-фосфорного обмена

Обоснование

Отнесение к фармако-терапевтической группе Реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cb34c572-e82f-42b9-9e02-7f1a4367029d&t=

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации