+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 78

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили корни лопуха измельченные.

Вопросы по задаче

Организация деятельности

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • в зонах для основного хранения сырья

Обоснование

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить: * плоды и семена в отдельной зоне для хранения; * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые); * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком). ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_o267em#paragraph_o267em[(1)]

Организация деятельности

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 77%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при относительной влажности воздуха _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 60 ± 5

Обоснование

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_a4m4ii#paragraph_a4m4ii[(1)]

Организация деятельности

Влажность лопуха корней можно проверить с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • инфракрасного влагомера

Обоснование

При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5. https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_720q55#paragraph_720q55[(1)]

Организация деятельности

Влажность лопуха корней составила 19%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у лопуха корней должна быть не более +__+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 14

Обоснование

Влажность данного сырья должна быть не более 14% ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236

Техпроцесс

Из данного лекарственного растительного сырья на фармацевтических предприятиях изготавливают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • сухой экстракт

Обоснование

Сухой экстракт корней лопуха входит в гос. реестр ЛС Государственный реестр лекарственных средств

Техпроцесс

При измельчении лопуха корней у порошка должно быть частиц более _____ мм - не более +____+%, частиц менее +_____+ мм - +_____+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 7; 5; 0,5; 5

Обоснование

Частиц более 7 мм не более 5%, частиц мене 0,5 мм 5% ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236

Техпроцесс

Первичной упаковкой для лопуха корней являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • бумажные пакеты

Обоснование

Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки: 1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой. Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 40 кг. 2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные. Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг. ОФС.1.1.0019. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_397mrv#paragraph_397mrv[(1)]

Техпроцесс

Отвар лопуха корней получают

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • настаиванием на кипящей водяной бане в течение 30 мин, при комнатной температуре - 10 мин

Обоснование

Готовят в течение 30 минут. Остывает при комнатной температуре 10 минут также при закрытой крышке. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Концентрированные растворы к отвару лопуха корней добавлять нельзя, потому что при добавлении концентрированного раствора происходит

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • высаливание и осаждение полисахаридов

Обоснование

При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6rgco7#paragraph_6rgco7[(1)]

Техпроцесс

Лопуха корни относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • полисахариды

Обоснование

В корнях лопуха содержатся не менее 8% полисахаридов в пересчете на фруктозу ФС.2.5.0025.15 Лопуха корни Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6228-6236 Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Вариатив

Срок годности отвара лопуха корней составляет +______+ (в сутках)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Срок годности настоев, отваров, слизей не должен превышать 2 суток https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)]

Вариатив

При оформлении изготовленного отвара лопуха корней обыкновенного на флакон необходимо наклеить дополнительную этикетку

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Хранить в прохладном месте»

Обоснование

Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_f1428t[(1)]

Об учебных материалах

Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.

Дата медицинской проверки материалов не указана в источнике. Актуальные требования и материалы сверяйте на сайте Методического центра аккредитации специалистов.

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации