+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая химия и фармакогнозия - кейс 180

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию поступили фармацевтические субстанции в сопровождении документов, подтверждающих их качество. Были изготовлены порошки № 10 состава: Бендазола гидрохлорида (дибазола) Фенобарбитала по 0,02 Метамизола натрия (анальгина) 0,25 Изготовленный препарат был подвергнут всем необходимым видам контроля и передан в торговый зал для последующей выдачи пациенту.

Вопросы по задаче

Вариатив

Порошки в аптечной организации должны быть подвергнуты видам контроля

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • письменному, органолептическому, при отпуске

Обоснование

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательно письменному, органолептическому, контролю при отпуске. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 116. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вариатив

Выборочному проведению физического контроля подлежат не менее +_____+ % от общего количества лекарственных препаратов, изготовленных за день

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3

Обоснование

Выборочному проведению физического контроля подлежат не менее 3% от общего количества лекарственных препаратов, изготовленных за день. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 126. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вариатив

При органолептическом контроле определяют показатели описания изготовленного препарата: порошок

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • белый однородный без запаха

Обоснование

Все лекарственные средства в порошке белые. ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3) ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3) ФС.2.1.0058.18 Аскорбиновая кислота (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3) Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 442) Вкус проверяют выборочно у лекарственных препаратов для детей. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», раздел VII, пункт 125. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Вариатив

Для изготовления данного препарата следует выбрать ступку с максимальной загрузкой _____ г

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 8

Обоснование

Масса порошка 2,9 г. Ступку можно использовать с оптимальной загрузкой 3 г и максимальной загрузкой 8 г. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 2, таблица 1. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Подлинность

При прибавлении спиртового раствора кобальта нитрата и последующем прибавлении спиртового раствора аммония гидроксида в изготовленном препарате последовательно идентифицируются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • дибазол, фенобарбитал

Обоснование

Дибазол дает голубое окрашивание со спиртовым раствором соли кобальта. Фенобарбитал дает фиолетовое окрашивание кобальтовой соли только в щелочной среде. Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443, гл. 64.2, с.516).

Подлинность

Идентифицировать анальгин в нейтральной среде возможно раствором

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • серебра нитрата

Обоснование

Анальгин – сильный восстановитель, достаточно использовать раствор серебра нитрата. Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 57.4, с. 427).

Вариатив

При количественном анализе фармацевтической субстанции Дибазол (бендазола гидрохлорид) в испытательной лаборатории используют фармакопейный метод

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ацидиметрии в неводной среде

Обоснование

При количественном анализе фармацевтической субстанции Дибазол (бендазола гидрохлорид) в испытательной лаборатории используют фармакопейный метод ацидиметрии в неводной среде. Фармацевтическая химия: учебн. пособие / В.Г. Беликов. - 3 изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 616 с. (Гл. 58.6, с. 443).

Количественное определение

Количественное определение анальгина в изготовленных порошках проводят йодометрическим методом в +_____________+ среде

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • слабо-кислой

Обоснование

Количественное определение анальгина в изготовленных порошках проводят йодометрическим методом в слабо-кислой среде. ФС.2.1.0003.15 Метамизол натрия (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Количественное определение

Для независимого количественного определения фенобарбитала в изготовленных порошках методом алкалиметрии его извлечение следует провести растворителем

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • эфиром

Обоснование

В смесях с другими лекарственными веществами фенобарбитал чаще всего извлекают эфиром, так как он в нем легко растворим и эфир легко удаляется. Методы анализа лекарств / Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. - Киев: Здоровье, 1984. - 224 с. (С. 197, 187) https://www.razym.ru/nauchmed/farmakolog/238395-maksyutina-np-kagan-fe-i-dr-metody-analiza-lekarstv.html

Количественное определение

При количественном определении дибазола (бендазола гидрохлорида) аргентометрическим методом используют индикатор

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • бромфеноловый синий

Обоснование

При аргентометрии по методу фаянса при титровании гидрохлоридов органических оснований используют бромфеноловый синий. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей.- М:Компания Спутник+, 2000, с. 75. http://medobook.ru/load/medicina/farmakologija/analiz_lekarstvennykh_smesej_arzamascev_a_p_pechennikov_v_m_2000_g/37-1-0-2281

Количественное определение

При количественном определении фенобарбитала в порошках используют индикатор

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • тимолфталеин

Обоснование

Фенобарбитал обладает слабыми кислотными свойствами (рКа=7,2, индикатор тимолфталеин изменяет окраску в интервале 9,3-10,5). ФС.2.1.0041.15 Фенобарбитал (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3).

Количественное определение

Отклонение, допустимое в массе навески дибазола в изготовленных порошках, составляет ± +_____________+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 20

Обоснование

Для массы навески 0,02 допустимое отклонение составляет ± 20%. Приказ № 751н МЗ РФ от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», приложение № 3, таблица № 2. https://rulaws.ru/acts/Prikaz-Minzdrava-Rossii-ot-26.10.2015-N-751n/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации