Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
Государственная аптека №135 имеет договор с акционерным обществом «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»(АО«НПО«Микроген») на реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов. Покупатель аптеки, при приобретении иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита в виде раствора для внутримышечного введения 1мл №10, возмутился необходимостью хранить приобретаемый иммунобиологический препарат в специальном термоконтейнере и доставить его в медицинскую организацию в срок, не превышающий 48 часов после приобретения. Фармацевтический работник пояснил, что иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита может изменить свои свойства под воздействием температуры выше 8оС, потерять эффективность и стать небезопасным.
Вопросы по задаче
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения… »:
«Приложение N 3 «Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
…Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками…»
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
токсины, сыворотки
Обоснование
Федеральный закон от 12.04.2010г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 4, пункт 7: «…7)
…К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1 раз в год
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4255. В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_cp1d40[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
{plus}2; {plus}8
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4258. На четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_hnvk7d[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2-му
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...).
4253.Для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП проводится с соблюдением «холодовой цепи» (приложение 38 к Санитарным правилам):
… 2) второй уровень - хранение ИЛП организациями оптовой торговли лекарственными средствами, и доставка ИЛП до других организаций оптовой торговли лекарственными средствами, городских и районных (сельских) аптечных организаций, медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность…»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_r4qqes[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
200
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4304. Холодильные (морозильные) камеры (комнаты) оборудуются стеллажами, маркированными для каждого вида ИЛП (при отсутствии электронной системы учета). Нижняя полка для размещения лекарственных средств в холодильной камере (комнате) должна находиться на высоте не менее 200 мм от уровня пола с целью предохранения лекарственных средств от переохлаждения и от повреждения при мытье пола…»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_2fer0s[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ОФС 1.1.0010.18
Обоснование
ОФС 1.1.0010.18. «Хранение лекарственных средств»: «Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях».
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1,35
Обоснование
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
«Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. … Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/[ПРИКАЗ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (с изменениями на 28 декабря 2010 года)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/902232489/#list_item_mrf7fc[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
по мере необходимости
Обоснование
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4310. Текущая уборка в холодильных камерах (комнатах) осуществляется по мере необходимости…»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_3jrph2[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
107-1/у
Обоснование
Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n/[ПРИКАЗ от 14 января 2019г n 4н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n/#list_item_a7qht4[(1)]
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1 час
Обоснование
Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4365. Транспортирование ИЛП всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляется в термоконтейнерах. Каждый термоконтейнер обеспечивается термоиндикатором, если время транспортирования превышает один час».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_5dtgg1[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
руководителем организации
Обоснование
Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...):
«4366. …Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации».
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_e32cog[(1)]
Об учебных материалах
Источник учебных материалов — база приложения «Аккредитация медработников». Формулировки и ответы приведены по исходному банку.
