Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке медицинской организации по требованию дерматологического отделения изготовлен лекарственный препарат:
Rp.: Aluminii et Kalii sulfas 1,2
Bismuthi subnitratis 24,0
M.f. pulv.
D.S.: Присыпка косметическая
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ассистентской комнате
Обоснование
Изготовление лекарственного препарата для наружного применения осуществляется в условиях ассистентской комнаты, так как в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н) не относится к списку лекарственных препаратов, изготавливаемых в асептических условиях (пункт VI. Изготовление лекарственных форм в асептических условиях).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
по массе
Обоснование
Изготовление лекарственного препарата – порошков для наружного применения - осуществляется в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н. II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Технология присыпок основана на общих правилах изготовления сложных порошков (Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. Для студ. высш. учеб. заведений/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006, с. 166-173).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
сложным недозированным
Обоснование
Присыпка по характеру дозирования – недозированный порошок, ее отпускают в общей массе, в одной упаковке. По составу – сложный порошок, так как состоит из двух ингредиентов (Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. Для студ. высш. учеб. заведений/ под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006, с. 156-157).
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
банку, укупоренную крышкой с прокладкой
Обоснование
Квасцы алюминиево-калиевые на воздухе медленно поглощают воду. Приготовленный лекарственный препарат предназначен для применения в качестве косметической присыпки, как вяжущее и высушивающее средство, поэтому необходимо его хранение в хорошо укупоренных банках (Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. Т.1 – 15-е изд. – М.: Медицина, 2005, с. 271.
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
стерилизации не подвергают
Обоснование
Стерилизация лекарственного препарата для наружного применения указанного состава не предусмотрена правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.) Порошок предназначен для косметических целей и не предназначен для применения до 1 года.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
в ступку первыми помещают алюминиево-калиевые квасцы (1,2 г), измельчают, добавляют висмута субнитрат 24,0 г
Обоснование
Отвешивают и помещают в ступку 1,2 г алюминиево-калиевых квасцов (кристаллическое вещество), измельчают, добавляют 24,0 г висмута субнитрата (аморфное вещество). Соотношение ингредиентов составляет 1:20, т.е. не превышает установленные нормы для достижения однородности смешивания (Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н. II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков. Пункт 12.).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
1:20
Обоснование
В соответствии с Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, ….., утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков («Ингредиенты при изготовлении порошков добавляются в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20»).
Проводим математический расчет и устанавливаем соотношение ингредиентов:
24,0 : 1,2 = 20
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
6
Обоснование
При изготовлении порошков в ступке общая масса порошка не должна превышать максимальную загрузку ступки с учетом параметров ступки, определенных в
http://ivo.garant.ru/#/document/71385104/entry/1201[таблице №1] Приложения №2
(Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм. Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
3
Обоснование
В соответствии с требованиями Приложения №3 «Допустимые отклонения … при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения, таблица №1 «Допустимые отклонения в массе отдельных доз … порошков», регламентированным правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Наружное» - на белом фоне оранжевый сигнальный цвет в виде поля
Обоснование
В соответствии с требованиями Приложения №1 «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения», регламентированным правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
письменный, органолептический, при отпуске
Обоснование
Все лекарственные препараты, изготовленные в аптечных организациях, подлежат обязательному письменному и органолептическому контролю, а также контролю при отпуске (правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н. VII. Контроль качества лекарственных препаратов, пункт 116).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
"Хранить в недоступном для детей месте"
Обоснование
В соответствии с требованиями Приложения №1 «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения», регламентированным правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приложение к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN751n/[ПРИКАЗ от 26 октября 2015 г. N 751н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
