Город не найден. Проверьте написание.
Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка
Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
На фармацевтическое предприятие поступил лекарственный препарат (ЛП) «Ацетилсалициловая кислота», субстанция, предназначенная для изготовления таблеток. В ОТК предприятия провели полный фармакопейный анализ ЛП, на основании которого необходимо дать заключение о доброкачественности ЛП.
Химический состав
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Содержит не менее 99,5 % и не более 101,0 % ацетилсалициловой кислоты С9Н8O4 в пересчёте на сухое вещество. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_435p4b#paragraph_435p4b[(1)]
Внешний вид, растворимость
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Описание. + Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым запахом. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6k081v#paragraph_6k081v[(1)]
Внешний вид, растворимость
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. + Растворимость. Легко растворим в спирте 96%, растворим в хлороформе, мало растворим в воде. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_solth6#paragraph_solth6[(1)]
Подлинность
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. + Идентификация 1.ИК-спектрометрия (ОФС.1.2.1.1.0002 «Спектрометрия в средней инфракрасной области»). Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см−1, по положению полос поглощения должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца ацетилсалициловой кислоты. 2.Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 4 мл натрия гидроксида раствора 8,5 %, кипятят в течение 3 мин, охлаждают, прибавляют 5 мл серной кислоты разведённой 9,8 %; должен образоваться белый кристаллический осадок. Осадок отфильтровывают через бумажный фильтр, промывают 50 мл воды и сушат при 100–105 °С в течение 2 ч. Определяют температуру плавления полученного продукта, которая должна быть от 156 до 161 °С. 3.Качественная реакция. Растворяют при нагревании 20 мг осадка, полученного в разделе «Подлинность. 2.Качественная реакция», в 10 мл воды, охлаждают. К 1 мл полученного раствора прибавляют 0,5 мл железа(III) хлорида раствора 10,5 %; должно появиться фиолетовое окрашивание, которое сохраняется после добавления 0,1 мл уксусной кислоты разведённой 30 %. + 4.Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 0,5 мл серной кислоты концентрированной, перемешивают, прибавляют 0,1 мл воды; должен появиться запах уксусной кислоты. Прибавляют 0,1 мл формалина; должно появиться розовое окрашивание. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=Идентификация_77#Идентификация_77[(1)]
Доброкачественность
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Качественная реакция. Растворяют при нагревании 20 мг осадка, полученного в разделе «Подлинность. 2. Качественная реакция», в 10 мл воды, охлаждают. К 1 мл полученного раствора прибавляют 0,5 мл железа(III) хлорида раствора 10,5 %; должно появиться фиолетовое окрашивание, которое сохраняется после добавления 0,1 мл уксусной кислоты разведённой 30 %. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_ialaom#list_item_ialaom[(1)]
Количественное определение
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1 или 3, температура 80–85 °С). Для определения используют 1 г (точная навеска) субстанции. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ol5f6k#paragraph_ol5f6k[(1)]
Количественное определение
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют 1 г (точная навеска) субстанции. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_j62mo3#paragraph_j62mo3[(1)]
Количественное определение
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006. Ацетилсалициловая кислота. Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 0,1 г субстанции (точная навеска), растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_vqajh7#paragraph_vqajh7[(1)]
Количественное определение
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Хлориды. Не более 0,004 % (ОФС «Хлориды»). Для определения используют 10 мл фильтрата, полученного в испытании «Сульфаты». https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_rg26u2#paragraph_rg26u2[(1)]
Доброкачественность
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Идентификация 4.Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 0,5 мл серной кислоты концентрированной, перемешивают, прибавляют 0,1 мл воды; должен появиться запах уксусной кислоты. Прибавляют 0,1 мл формалина; должно появиться розовое окрашивание. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_ugibn5#list_item_ugibn5[(1)]
Количественное определение
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Потеря в массе при высушивании «ОФС.1.2.1.0010» Точную навеску испытуемого образца, указанную в фармакопейной статье, помещают в предварительно высушенный до постоянной массы в условиях проведения испытания и взвешенный бюкс. Пробу сушат в бюксе с открытой крышкой до постоянной массы или в течение времени, указанного в фармакопейной статье, одним из следующих способов. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hq6t13#paragraph_hq6t13[(1)]
Количественное определение
Правильный ответ:
Государственная фармакопея 15 издания. ФС.2.1.0006 Ацетилсалициловая кислота. Количественное определение Определение проводят методом титриметрии (ОФС.1.2.3.0029 «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»). Растворяют 1 г (точная навеска) субстанции в 10 мл спирта 96 %, прибавляют 50 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида, закрывают притёртой пробкой, выдерживают 1 ч и титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты до исчезновения розового окрашивания (индикатор – 0,2 мл фенолфталеина раствора 1 %). Параллельно проводят контрольный опыт. https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=Количественное_определение_52#Количественное_определение_52[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.