+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Управление и экономика фармации - кейс 80

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

Покупатель аптеки решил приобрести вакцину стафилококковую лечебную 1мл №10 по рецепту в ближайшем аптечном киоске. Фармацевтический работник сообщил ему, что вакцины они не отпускают. У покупателя улучшилось настроение лишь после того, как фармацевтический работник сообщил ему адрес ближайшей аптеки, в которой имеется в наличии вакцина.

Вопросы по задаче

Отпуск

Субъект розничной торговли лекарственными препаратами должен иметь вывеску с указанием вида аптечной организации

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Аптечный пункт»

Обоснование

Приказ Минздрава РФ от 31 августа 2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: «22. Субъект розничной торговли должен иметь вывеску с указанием: а) вида аптечной организации на русском и национальном языках: «Аптека» или «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск»;…». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/[ПРИКАЗ от 31 августа 2016г. n 647н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN647n/#list_item_86ven9[(1)]

Отпуск

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Обоснование

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…»: «Приложение N 3 «Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». … Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками…»

Отпуск

К иммунобиологическим препаратам относятся вакцины, а также

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены

Обоснование

Федеральный закон от 12.04.2010г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 4, пункт 7: «…7) …К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены»

Отпуск

Инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества иммунобиологических лекарственных препаратови защиты их от воздействия вредных факторов окружающей среды необходимо проходить +_____+ раз в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1; год

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...): «4255. В организациях, осуществляющих хранение и транспортирование ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи», должны работать специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале». https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_cp1d40[(1)]

Отпуск

Требования к температурному режиму хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на третьем уровне холодовой цепи содержат необходимость руководствоваться инструкцией по их применению, а также в большинстве случаев соблюдения температуры хранения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • от {plus}2°С до {plus}8°С

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...): 4259. При определении режима транспортирования и хранения ИЛП необходимо руководствоваться инструкцией по его применению. https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_h621or[(1)]

Отпуск

Городские и районные (сельские) аптечные организации, медицинские организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, относятся к(о) +_________+ уровню «холодовой цепи»

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 3-му

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...). 4253.Для сохранения высокого качества и безопасности ИЛП проводится с соблюдением «холодовой цепи» (приложение 38 к Санитарным правилам): …3) третий уровень - хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций или их обособленных подразделений (в том числе участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов) или иных организаций (в том числе медицинских кабинетов организаций, осуществляющих образовательную деятельность и других организаций), использующих ИЛП, а также розничная реализация ИЛП;… https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_ocq4rn[(1)]

Вариатив

«Журнал учета движения ИЛП» (иммунобиологических лекарственных препаратов) ведется на +_____+ уровне(ях) «холодовой цепи»

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • всех

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...): «4358. На всех уровнях «холодовой цепи» в журнале (приложение 40 к Санитарным правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию». https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_hqrj3q[(1)]

Хранение

Правила хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) регламентирует

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...): Раздел XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#xlviii_Условия_транспортирования_и_хранения_иммунобиологических_препаратов[(1)]

Хранение

Генеральная уборка холодильника с отключением от источника электроснабжения, мытьем и обработкой дезинфицирующими средствами внутренних и наружных поверхностей проводится

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не реже 1 раза в месяц

Обоснование

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...): «4310. Текущая уборка в холодильных камерах (комнатах) осуществляется по мере необходимости; генеральная уборка проводится не реже одного раза в месяц». https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_3jrph2[(1)]

Хранение

Иммунобиологические препараты отпускают по рецепту на бланке формы №

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 107-1/у

Обоснование

Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n/[ПРИКАЗ от 14 января 2019г n 4н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN4n/#list_item_a7qht4[(1)]

Хранение

Транспортирование иммунобиологических препаратов всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляется в термоконтейнерах, каждый из которых должен быть обеспечен термоиндикатором (терморегистратором), если время транспортирования превышает

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 1 час

Обоснование

Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...): «4365. Транспортирование ИЛП всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляется в термоконтейнерах. Каждый термоконтейнер обеспечивается термоиндикатором, если время транспортирования превышает один час». https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_5dtgg1[(1)]

Хранение

Решение об отказе в получении иммунобиологических препаратов принимается

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • руководителем организации

Обоснование

Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...): «4366. …Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации». https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/[Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". УТВЕРЖДЕНЫ Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации От 28.01.2021 №4] https://library.mededtech.ru/rest/documents/sanpin3686_21/#paragraph_e32cog[(1)]

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации