+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 114

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступил рецепт: Возьми: Раствора формалина 10% - 100 мл Дай. Обозначь. Для обработки кожи

Вопросы по задаче

Техпроцесс

Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • вода очищенная

Обоснование из источника

Если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная (п. 28 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

В соответствии с ГФ РФ XIV издания, воду очищенную можно получить методом

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • ионного обмена

Обоснование из источника

Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом (ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Согласно ГФ XIV, стандартные фармакопейные растворы являются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • водными или спиртовыми растворами промышленного производства, содержащими строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей

Обоснование из источника

Для получения растворов используют стандартные фармакопейные растворы, являющиеся разновидностью концентрированных растворов, и представляющих собой водные или спиртовые растворы промышленного производства, содержащие строго определенные концентрации действующих веществ в соответствии с требованиями соответствующих фармакопейных статей. (ОФС.1.4.1.0011.18 Растворы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1913-1922) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Субстанция должна содержать +_____+%% формальдегида

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 34,5-38,0

Обоснование из источника

Субстанция содержит не менее 34,5% и не более 38,0 % формальдегида (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Объем раствора Формальдегида для изготовления препарата по прописи составляет +_____+ мл

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 6

Обоснование из источника

Пропись выписана с указанием условного наименования вещества в стандартном растворе, расчеты необходимо проводить, считая содержание формальдегида в стандартном растворе за 100% Общий объем = 100 мл Объем формальдегида = 100 {asterisk}6 /100 = 6 мл Объем воды = Общий объем 100 мл – Объем Формальдегида 6 мл = 94 мл. (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000) (ОФС.1.4.1.0011.18 Растворы; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 1913-1922) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Контроль качества

Раствор формальдегида следует хранить в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С

Обоснование из источника

В защищённом от света месте, при температуре не ниже 15°С (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Контроль качества

Раствор формальдегида (34,5-38,0%) стабилизируют прибавлением

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • метанола

Обоснование из источника

Раствор формальдегида (34,5-38,0%) стабилизируют прибавлением метанола. (ФС.2.1.0043.15 Формальдегида раствор; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том II, С. 4998-5000)

Контроль качества

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному контролю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • письменному, органолептическому и при отпуске

Обоснование из источника

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательномуписьменному, органолептическому контролю при отпуске. (п. 116 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/ )

Контроль качества

К выборочным видам контроля качества жидких лекарственных форм относят контроли

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • опросный, физический, химический

Обоснование из источника

Изготовленные лекарственные препараты могут быть выборочно проверены опросным, химическим и физическим контролем (п. 116 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/ )

Контроль качества

Срок годности препарата, как правило, составляет не более _____ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • 10

Обоснование из источника

Продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в Приложение N15 по требованиям к режимам стерилизации лекарственных препаратов к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н), (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/ )

Вариатив

Санитарные требования к помещениям для изготовления нестерильных лекарственных средств утверждены

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44

Обоснование из источника

Настоящее Постановление содержит санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказания услуг (СП 2.1.3678-20), включая аптечные организации различных форм собственности и ведомственной подчиненности. (Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 г. N44) https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400063274/

Вариатив

При изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, включённые в

Отметьте все подходящие варианты.

Показать ответ из источника

Ответ из банка материалов:

  • государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

Обоснование из источника

При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (п. 3 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Учебный тренажёр: ответы и решения приведены из банка материалов. Он помогает готовиться, но не проводит официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации