Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аналитическую лабораторию отдела контроля качества (ОКК) химико-фармацевтического предприятия поступила субстанция нитразепама для производства лекарственных форм.
Химик-аналитик провел фармакопейный анализ данной субстанции, в ходе которого предварительно оценил внешний вид и растворимость образца нитразепама.
Для установления подлинности субстанции были зафиксированы ИК- и УФ-спектры, а также проведена химическая качественная реакция.
Анализируемую субстанцию испытали на доброкачественность. Были проведены испытания на родственные примеси, тяжелые металлы, сульфатную золу, остаточные органические растворители.
Количественное определение проводилось титриметрическим методом, в результате которого было установлено содержание, равное 100,2 % нитразепама.
Вопросы по задаче
Внешний вид, растворимость
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
от белого до светло-жёлтого или светло-жёлтого с зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха
Обоснование
Субстанция нитразепама представляет собой по описанию от белого до светло-жёлтого или светло-жёлтого с зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Внешний вид, растворимость
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
практически нерастворима в воде, мало растворима в спирте 96%, умеренно растворима в хлороформе
Обоснование
Субстанция нитразепама практически нерастворима в воде, мало растворима в спирте 96%, умеренно растворима в хлороформе.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ультрафиолетовой области и в инфракрасной области
Обоснование
Спектрометрический фармакопейный анализ для установления подлинности субстанции нитразепама проводится в ультрафиолетовой области и в инфракрасной области.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
натрия нитрита и нафтилэтилендиамина дигидрохлорида после кислотного гидролиза
Обоснование
Фармакопейная химическая реакция для установления подлинности субстанции нитразепама проводится с раствором натрия нитрита и нафтилэтилендиамина дигидрохлорида после кислотного гидролиза.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Подлинность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
смеси метанол – 1 М раствор хлористоводородной кислоты
Обоснование
Ультрафиолетовый спектр субстанции нитразепама снимается после приготовления раствора в смеси метанол – 1 М раствор хлористоводородной кислоты.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
диска с калия бромидом
Обоснование
В фармакопейном анализе инфракрасный спектр субстанции нитразепама регистрируется после приготовления диска с калия бромидом.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
высокоэффективной жидкостной хроматографии
Обоснование
В фармакопейном анализе субстанции нитразепама родственные примеси определяют методом ВЭЖХ.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Доброкачественность
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
температура плавления
Обоснование
Для субстанции нитразепама определяют физическую константу «Температура плавления».
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
кислотно-основное титрование в неводной среде (титрование раствором хлорной кислоты)
Обоснование
Фармакопейным методом количественного определения субстанции нитразепама является кислотно-основное титрование в неводной среде.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Количественное определение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
потенциометрически
Обоснование
Точку конца титрования в фармакопейном методе количественного определения субстанции диазепама устанавливают потенциометрически или с индикатором кристаллическим фиолетовым.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
защищённом от света месте при температуре не выше 25°С
Обоснование
Хранение субстанции нитразепама проводится в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
ФС.2.1.0146.18 Нитразепам (Государственная фармакопея РФ XIV издания, т. 3)
Применение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
снотворного
Обоснование
Фармакологическая группа: Снотворное средство.
Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС.
https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6300.htm
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
