Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеку поступили корневища аира обыкновенного измельченные.
Вопросы по задаче
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
как сырье эфирномасличное (отдельно)
Обоснование
Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:
* плоды и семена в отдельной зоне для хранения;
* эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);
* ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).
ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_o267em#paragraph_o267em[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=list_item_8rih18#list_item_8rih18[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
65
Обоснование
Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
ОФС.1.1.0011. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_a4m4ii#paragraph_a4m4ii[(1)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
термогравиметрического влагомера
Обоснование
Определение потери в массе при высушивании проводят одним из приведённых ниже способов или иными методами, указанными в фармакопейной статье (например, с использованием анализатора влажности – инфракрасного, галогенового и т.д.).
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
ОФС.1.2.1.0010 Потеря в массе при высушивании
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_m4i7dp#paragraph_m4i7dp[(1)]
Для определения влажности лекарственного растительного сырья/препаратов возможно использование влагомеров термографических инфракрасных, при этом в фармакопейной статье должны быть указаны навеска, измельчённость лекарственного растительного сырья/препарата, а также режим сушки и норма влажности. Методика должна быть валидирована.
ОФС.1.5.3.0007 Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения; Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_0k2ca1#paragraph_0k2ca1[(2)]
Контроль качества
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
14
Обоснование
Влажность данного сырья должна быть не более 14%
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/2/2-5/aira-obyknovennogo-kornevishcha-asori-calami-rhizomata/
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
от +15 до +25
Обоснование
Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°C до +25°C), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/index.html#paragraph_77q7cv[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2
Обоснование
Частиц более 2 мм - не более 5%, частиц мене 0,18 мм - 5%
ФС.2.5.0056.18 Аира обыкновенного корневища; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5834-5839
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/2/2-5/aira-obyknovennogo-kornevishcha-asori-calami-rhizomata/
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
бумажные пакеты
Обоснование
Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки:
1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные. При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой.
Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 40 кг.
2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные.
Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 25 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг.
ОФС.1.1.0019. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_397mrv#paragraph_397mrv[(1)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
настаивания в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут на кипящей водяной бане и охлаждением при комнатной температуре –45 минут
Обоснование
Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла) в течение 15 минут. Остывает при комнатной температуре 45 минут так же при закрытой крышке.
ОФС.1.4.1.0018. Настои и отвары;
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_7mtt9m#paragraph_7mtt9m[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_hudhoe#paragraph_hudhoe[(2)]
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_4eg3d1#paragraph_4eg3d1[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_d7cpa9#paragraph_d7cpa9[(2)]
Изготовление
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
нарушение соотношения массы сырья и объема экстрагента
Обоснование
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств.
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_6rgco7#paragraph_6rgco7[(1)]
При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ. Уменьшение объема экстрагента (воды очищенной) при вычитании объемов концентрированных растворов приведет к изменению оптимального соотношения массы сырья и объема экстрагента, а использование концентрированных растворов в составе экстрагента приведет к химической деструкции и экстрагируемых, и содержащихся в концентрированных растворах веществ при нагревании.
Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2023. - 656 с. - ISBN 978-5-9704-7791-5.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/ISBN9785970477915/?anchor=paragraph_72b5vl#paragraph_72b5vl[(1)]
Химический состав
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
эфирные масла
Обоснование
Цельное сырье: эфирного масла - не менее 2%, измельченное сырье, порошок: эфирного масла - не менее 1,5%.
ФС.2.5.0056.18 Аира обыкновенного корневища; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 5834-5839
https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/2/2-5/aira-obyknovennogo-kornevishcha-asori-calami-rhizomata/
Хранение
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
2
Обоснование
Срок годности настоев, отваров, слизей не должен превышать 2 суток
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_b7bai3[(1)]
Отпуск
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
«Перед употреблением взбалтывать»
Обоснование
Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения.
{nbsp}86. На всех этикетках для оформления изготовленных лекарственных препаратов должны быть отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:
а) для микстур - “Хранить в прохладном и защищенном от света месте”, “Перед употреблением взбалтывать”;
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_9n91l1[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
