+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Управление и экономика фармации - кейс 118

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптечную организацию обратился покупатель за лекарственным препаратом Вольтарен Эмульгель 2% гель для наружного применения. При расчете покупатель обратил внимание, что провизор достал его со стеллажа, и сделал ему замечание, что мази и кремы нужно хранить в холодильнике. Провизор объяснил покупателю правила хранения Вольтарен Эмульгеля при температуре не выше 25°С в аптечной организации и домашних условиях.

Вопросы по задаче

Управление медицинской организацией

Хранение ЛП должно осуществляться в соответствии с заранее определёнными условиями (температура, влажность и т.п.), подтверждёнными данными по стабильности и указанными

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • на упаковке лекарственного средства

Обоснование

Согласно ГФ 15 ОФС Хранение - Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ до момента их использования в пределах установленного срока годности, является составной частью обращения лекарственных средств. Хранение должно осуществляться в соответствии с заранее определёнными условиями (температура, влажность и т.п.), подтверждёнными данными по стабильности и указанными на упаковке. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_2pur6r#paragraph_2pur6r[(1)]

Управление медицинской организацией

Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности +_________+ с учётом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVВ)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • не более 65 %

Обоснование

В соответствии с ГФ 15 ОФС Хранение - Хранение лекарственных средств и вспомогательных веществ осуществляется при относительной влажности не более 65 % с учётом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVВ) (ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств»), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_kp3t8m#paragraph_kp3t8m[(1)]

Управление медицинской организацией

Правила хранения лекарственных препаратов в аптечной организации регламентируются

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • государственной фармакопеей 15 издания, приказом МЗ РФ №260н,

Обоснование

Правила хранения лекарственных препаратов утверждены государственной фармакопеей 15 издания ОФС Хранение от 01.12.2018 г, Приказом МЗ РФ от 29. 04 .2025 г. N 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=ОФС_1_1_0010_Хранение_лекарственных_средств#ОФС_1_1_0010_Хранение_лекарственных_средств[(1)]

Управление медицинской организацией

Помещения для хранения лекарственных средств и контроля параметров воздуха должны быть оснащены

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • термометрами и гигрометрами

Обоснование

В соответствии с ГФ15 ОФС Хранение Помещения для хранения лекарственных средств и вспомогательных веществ должны быть оснащены необходимым оборудованием (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.), относящимся к средствам измерений. Контроль и регистрация температуры и влажности должны осуществляться не реже 1 раза в сутки. Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть ±0,5 °С, для всех остальных ±1 °С, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более ±5 %. Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_ovdhf2#paragraph_ovdhf2[(1)]

Управление медицинской организацией

Аптечная организация должна регистрировать показатели параметров воздуха в помещениях хранения

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • ежедневно

Обоснование

В соответствии приказом МЗ РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" п.18 Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха). https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_abku8n[(1)]

Управление медицинской организацией

Согласно инструкции по медицинскому применению гель 2% Вольтарен-Эмульгель должен храниться в +__________+ при температуре

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • комнатных условиях; от 15°С до 25°С

Обоснование

Согласно приказа Минздрав РФ от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" п.17. 17. В помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи. Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°C до +25°C), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/[Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения"] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN260n_290425/#paragraph_77q7cv[(1)]

Управление медицинской организацией

Административная ответственность за неправильные условия хранения предполагает

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • наложение штрафа или приостановление деятельности на 90 суток

Обоснование

В соответствии с Кодексом об административном правонарушении Ч. 4 ст. 14.1 в случае нарушения правил хранения лекарственных средств – налагается на должностных лиц штраф от 5000 до 10000 руб; - на юридических лиц от 100000 до 200000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. https://library.mededtech.ru/rest/documents/fzN195_220424/[Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 22.04.2024)]

Аналитический этап

Провизор, осуществляющий отпуск лекарственных препаратов, обязан предоставить по требованию больного достоверную информацию о стоимости, наличии синонимов и провести фармацевтическое консультирование в соответствии с требованиями приказа (постановления)

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • МЗ РФ от 29.04.2025 г. N 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Обоснование

В соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ от 29 апреля 2025 г. N 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п.15 Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации. https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/[Приказ Минздрава России от 29 апреля 2025 года № 259н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения] https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikaz259_25/#paragraph_qe1g2i[(1)]

Выводы

Фармацевтический работник, занятый отпуском геля 2% Вольтарен Эмульгель, относящегося к безрецептурному отпуску, должен иметь

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста

Обоснование

В соответствии с Постановлением правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» К) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: * для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста; https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN547_061124/[ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 31 марта 2022 г. N 547 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (06.11.24)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/postN547_061124/#list_item_544nof[(1)]

Выводы

Длительность работы фармацевтического персонала, занятого реализацией лекарственных препаратов составляет +______+ часов в неделю

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 40

Обоснование

В соответствии ТК РФ от 30.12.2001г № 197-ФЗ Статья 91. нормальная продолжительность рабочего времени не может превышать 40 часов в неделю. https://library.mededtech.ru/rest/documents/tdN197_070425/[Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 07.04.2025)] https://library.mededtech.ru/rest/documents/tdN197_070425/#paragraph_p6re49[(1)]

Выводы

Коэффициент эластичности равен +_____+ , а спрос является

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • -5,0; эластичным

Обоснование

Путем снижения цены аптечной организации удалось добиться увеличения объема продаж. Коэффициент эластичности = (3100-2300)/2300)/(42-45)/45=/ -5/ или >1,0. Такой коэффициент эластичности свидетельствует о том, что спрос эластичный, следовательно, снижение цены приведет к значительному увеличению объема продаж. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.504

Выводы

Исходя из дополнительной информации, проведите экономическую оценку результата снижения цены. Выручка +_______________+ на _____ рублей

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • увеличилась; 26700

Обоснование

Расчет выручки до понижения цены показал, что аптека выручала за препарат 2300*45=103500 руб, после снижения цены выручка составила 3100*42= 130200 руб. Снижение цены позволило добиться увеличения выручки на 26700 руб. Экономически аптека выиграла. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. И.А. Наркевича. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – С.347

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации