+7 (800) 700-19-29 Звонок по России бесплатный Пн-Вск 8:00-21:00 по Москве
+7 (800) 700-19-29

Вопросы · Ситуационные задачи · Тренировка

Фармацевтическая технология - кейс 247

Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.

Условие задачи

УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ

Ситуация

В аптеку поступили листья шалфея лекарственного измельченные.

Вопросы по задаче

Контроль качества

Данное лекарственное растительное сырье (ЛРС) должно храниться

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • как сырье эфирномасличное (отдельно)

Обоснование

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить: * плоды и семена в отдельной зоне для хранения; * эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые); * ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком). (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Контроль качества

В процессе хранения ЛРС было обнаружено, что сырье хранится при относительной влажности воздуха 85%, что является нарушением. Данное сырье должно храниться при какой относительной влажности воздуха _____ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 60 ± 5

Обоснование

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов». (ОФС.1.1.0011.15 Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том I, С. 272-275) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Контроль качества

Влажность листьев шалфея можно проверить помимо фармакопейных методик с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • термогравиметрического влагомера

Обоснование

При наличии валидированной методики на определение влажности с помощью специального оборудования в нормативной документации предприятия возможно его использование в проведении контроля качества РЛС Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Контроль качества

Влажность листьев шалфея лекарственного составила 19%, что является нарушением требований к качеству сырья. Остаточная влажность у листьев шалфея должна быть не более +__+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 14

Обоснование

Влажность данного сырья должна быть не более 14% (ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6614-6622)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php

Техпроцесс

Из данного лекарственного растительного сырья на производстве изготавливают препарат

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • экстракт

Обоснование

Из данного лекарственного растительного сырья рационально получать данную лекарственную форму для наибольшего выхода эфирных масел Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Получить экстракт листьев шалфея можно с помощью

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • перколяторов

Обоснование

Данная установка позволяет получить жидкий экстракт листьев шалфея с наиболее лучшими технологическими свойствами Муравьев, И.А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.

Техпроцесс

При производстве экстракта листьев шалфея этанол берется в концентрации +__+ %

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 90

Обоснование

Экстракт листьев шалфея получают на 90% этаноле. Муравьев, И.А. Технология лекарств /И.А. Муравьев. – М.. Медицина, 1980. – Т. 1. 704 с.

Техпроцесс

Настой листьев шалфея изготавливают путем

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • настаивания в плотно закрытой инфундирке в течение 15 минут

Обоснование

Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла) в течение 15 минут. Настаивание при комнатной температуре 45 минут также при закрытой крышке. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Концентрированные растворы к настою листьев шалфея лекарственного добавлять нельзя, потому что при добавлении концентрированного раствора в настой происходит

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • разрушение динамической системы и расслоение настоя

Обоснование

При добавлении концентрированного раствора в настой происходит разрушение динамической системы и расслоение настоя Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Листья шалфея лекарственного относятся к группе лекарственного растительного сырья, содержащего

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • эфирные масла

Обоснование

Листья шалфея содержат эфирное масло главным компонентом которого является цинеол (ФС.2.5.0051.15 Шалфея лекарственного листья; Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, Том IV, С. 6614-6622)) http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с.

Техпроцесс

Срок годности настоя из листьев шалфея лекарственного не должен превышать +__+ суток

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • 2

Обоснование

Срок годности настоев, отваров и слизей не должен превышать 2 суток + Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Техпроцесс

При оформлении изготовленного настоя листьев шалфея лекарственного на флакон необходимо наклеить дополнительные этикетки «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», а также

Отметьте все подходящие варианты.

Показать правильный ответ

Правильный ответ:

  • «Перед употреблением взбалтывать»

Обоснование

Данные этикетки необходимы для того, чтобы обеспечить качество лекарственной формы на протяжении всего срока хранения. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. — М. : ГЭОТАР-Медиа,2013. — 560 с. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н) http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_197197/

Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.

Оставьте Ваш номер для консультации