Прочитайте условие и отметьте все подходящие варианты в каждом вопросе.
Мои материалы
Избранное, ошибки и результаты доступны только в этом браузере.
Избранное
Повторить ошибки
Мои результаты
Условие задачи
УСЛОВИЕ СИТУАЦИОННОЙ ЗАДАЧИ
Ситуация
В аптеке по требованию лечебного учреждения изготовили стерильный раствор состава: Магния сульфата 20,0% -100,0 +
Необходимо провести полный анализ лекарственного средства внутриаптечного изготовления и сделать заключение о его качестве.
Результаты проведенного анализа
* Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха
* в паспорте письменного контроля рассчитано, что для приготовления необходимо отвесить 20,0 магния сульфата и растворить в мерном цилиндре вместимостью 100 мл в воде для инъекций
* общий объем ЛС составил 101 мл
* при добавлении к раствору лекарственного препарата раствора аммиака 10% образуется белый осадок, растворимый в 10% растворе аммония хлорида
* при добавлении к раствору 1 капли бария хлорида 1% раствора образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных неорганических кислотах
* на титрование магния сульфата в 0,5 мл лексредства израсходовано 8,1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата (К=1,00). 1 мл 0,1 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния сульфата
Вопросы по задаче
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
письменному, органолептическому, при отпуске
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н V. Контроль качества, п.57
Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6bldtf[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
письменного, органолептического, полного химического, первичного и вторичного на отсутствие видимых механических включений, при отпуске
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н V. Контроль качества, п.57, 77а), 80, 81
До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения.
В процессе изготовления стерильных растворов осуществляется первичный и вторичный контроль на механические включения.
Контроль на отсутствие механических включений является обязательным для всех стерильных растворов и проводится в процессе их изготовления до и после стерилизации Одновременно с проверкой отсутствия механических включений (органолептический контроль) для стерильных растворов проверяют объём растворов в ёмкостях и качество их укупорки (физический контроль).
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_aim62o[(1)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_mduvig[(2)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_0r8g6i[(3)]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_d9cq7r#paragraph_d9cq7r[(4)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
бесцветный, прозрачный
Обоснование
ГФ РФ 15 изд. ФС.2.2.0010 Магния сульфат
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=Свойства_569#Свойства_569[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
249 н
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н, п.58
Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_8j1511[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
приказа МЗ РФ №249н
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_su02v2[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
время изготовления и анализа ЛС
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н V. Контроль качества ЛП, п.63.
При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются...
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_3ciblq[(1)]
раствором аммония хлорида, аммиака 10% и динатрия гидрофосфата 5%
Обоснование
ФС.2.2.0010. Магния сульфат
ОФС.1.1.0006 Общие реакции на подлинность
Магний. К 1 мл раствора соли магния (2–5 мг магний-иона) прибавляют 1 мл аммония хлорида раствора 10 %, 1 мл аммиака раствора 10 % и 0,5 мл динатрия гидрофосфата безводного раствора 5 %; образуется белый кристаллический осадок, растворимый в разведённых минеральных кислотах и уксусной кислоте.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=paragraph_4ki12c#paragraph_4ki12c[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
ОФС. Стерильные ЛП аптечного изготовления
Обоснование
ГФ РФ 15 изд. ОФС. 1.8.0006 Стерильные ЛП аптечного изготовления
Срок годности отдельных наименований стерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления должен соответствовать установленному сроку годности, указанному в правилах изготовления и отпуска и в настоящей общей фармакопейной статье.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=Срок_годности_9#Срок_годности_9[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
19,40 – 20,60
Обоснование
ГФ РФ 15 ОФС.1.8.0001 лекарственные препараты аптечного изготовления
https://library.mededtech.ru/rest/documents/farmakop15/?anchor=tab_ofs_1.8.0001_4#tab_ofs_1.8.0001_4[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
количества изотонирующих и стабилизирующих веществ
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н, п.77
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_6mpj4g[(1)]
Вариатив
Показать правильный ответ
Правильный ответ:
приготовлено удовлетворительно
Обоснование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н
з) заключение по результатам письменного контроля: удовлетворительно или неудовлетворительно.
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/[Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 мая 2023 г. N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"]
https://library.mededtech.ru/rest/documents/prikazN249/#list_item_ek759i[(1)]
Тренажёр для самостоятельной подготовки. Прохождение тестов не заменяет официальную аккредитацию и не начисляет ЗЕТ НМО.
